Цель. Оценить эффективность фиксированной комбинации 20 мг эналаприла малеата + 12,5 мг гидрохлортиазида (Энап НЛ 20) в сравнении с произвольными комбинациями из двух антигипертензивных препаратов (АГП) у больных артериальной гипертонией (АГ) степеней, у которых предшествующая моно антигипертензивная терапия (АГТ) оказалась неэффективной.
Материал и методы. У 200 пациентов с АГ высокого риска и предшествующей неэффективностью АГТ в рамках открытого, рандомизированного, контролируемого, сравнительного исследования в параллельных группах сравнивали антигипертензивную эффективность произвольных антигипертензивных комбинаций и фиксированной комбинации Энап НД 20 по данным суточного мониторирования артериального давления (СМАД).
Результаты. Фиксированная комбинация Энап НЛ 20 эффективнее, чем произвольная комбинация из двух АГП, назначаемых по усмотрению врача, снижает систолическое и диастолическое АД (САД и ДАД) на 17,3% vs 10,3% и 13% vs 5,3% соответственно (p<0,05). При этом снижение пульсового АД составило 22,6% и 17,3% соответственно. Величина индекса T/P была достоверно лучше в группе пациентов, получавших Энап НЛ 20 - 81,2±6,6% vs 53,1±5,1% на произвольной комбинированной АГТ Степень снижения скорости утреннего подъема САД также была достоверно больше при использовании фиксированной комбинации, чем при произвольном комбинировании АГП - 47,7% vs 19,9% (p<0,05).
Заключение. Энап НЛ 20 позволяет достичь лучшего контроля АД, чем произвольные комбинации АГП у пациентов с неэффективностью монотерапии и АГ высокого риска. Энап НЛ 20 лучше влияет на показатели СМАД и обладает большей кардио- и ангиопротекцией, чем произвольные комбинации АГП. Использование тиазидных диуретиков в произвольных комбинациях АГП оказывает большее негативное влияние на уровень мочевой кислоты, креатинина, глюкозы и калия крови, чем Энап НЛ 20.
Aim. To assess the effectiveness of fixed-dose combination of enalapril maleate (20 mg) and hydrochlorothiazide (12,5 mg) - Enap NL 20, comparing to arbitrary combinations of two antihypertensive medications (АНМ), in patients with Stage I-III arterial hypertension (АН) and resistance to previous antihypertensive monotherapy.
Material and methods. In 200 patients with high-risk АН and resistance to previous antihypertensive therapy, effectiveness of fixed-dose combination Enap NL 20 and arbitrary АНМ combinations was compared in an open, randomized, controlled parallel-group study Therapy effectiveness was assessed by 24-hour blood pressure monitoring (BPM).
Results. Fixed-dose combination Enap NL 20 was more effective than arbitrary combinations of two АНМ for systolic and diastolic BP (SBP, DBP) reduction: -17,3% vs. -10,3% and -13% vs. -5,3%, respectively (p<0,05). Respective pulse BP reduction was 22,6% and 17,3%. T/P index was significantly better in Enap NL 20 patients: 81,2±6,6% vs. 53,1+5,1% in those receiving arbitrary АНМ combinations. Morning SBP surge rate reduction was more pronounced in Enap NL 20 group than in arbitrary АНМ combination group: - 47,7% vs. -19,9% (p<0,05).
Conclusion. Enap NL 20 provided better BP control than arbitrary АНМ combinations in patients with high-risk АН and monotherapy resistance. Comparing to arbitrary АНМ combinations, Enap NL 20 more effectively improved 24-hour BPM parameters, also demonstrating better cardio- and angioprotection. Thiazide diuretics in arbitrary АНМ combinations affected the levels of uric acid, creatinine, blood glucose and potassium to greater extent than Enap NL 20.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.