Цель. Изучить влияние клопидогрела (Зилта) в сравнении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) на сосудисто-тромбоцитарный и коагуляционный гемостаз; определить частоту лабораторной резистентности к этим препаратам и 3-месячный прогноз у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) после аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Материал и методы. У 94 мужчин с ИБС в возрасте 45-72 лет и исходно повышенной индуцированной агрегацией тромбоцитов с АДФ 5mM (иАТаДФ) и адреналином (иАТАдр) 10 мкг/мл была выполнена рандомизация для терапии Зилтом (n=44) в дозе 75 мг/сут. или АСК (n=50) в дозе 75-100 мг/сут. У всех больных до АКШ, на 12-14 сутки и через 3 месяца после АКШ определяли показатели сосудисто-тромбоцитарного и коагуляционного гемостаза. Пациенты, не реагировавшие на 2-недельную терапию одним из препаратов, были отнесены к группе резистентных к антиагреганту. В течение 3-месячного наблюдения оценивали частоту нежелательных коронарных событий, отслеживали осложнения лекарственной терапии.
Результаты. Отмечена положительная динамика сосудисто-тромбоцитарного и коагуляционного гемостаза на терапии Зилтом или АСК: уровень фибриногена на Зилте достоверно ниже такового на терапии АСК; на 12-14 сутки и спустя 3 месяца после АКШ у 100 % больных Зилт достоверно снизил интенсивность иАТаДФ; лабораторная резистентность отсутствует. Нестабильная стенокардия, острый ИМ и смертельные исходы не наблюдались. На терапии АСК у 24 % (n=12) пациентов иАТаДФ через 12-14 дней и 3 месяца оставалась высокой (резистентные к АСК), а у 76 % (n=38) понизилась в 3 раза (чувствительные к АСК). Большие или малые кровотечения, аллергические реакции на терапии Зилтом и АСК отсутствовали.
Заключение. При лечении Зилтом не было случаев лабораторной резистентности к препарату после АКШ; прогноз в отношении сердечно-сосудистых событий более благоприятный.
Aim. To compare clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) on vasculo-platelet and coagulation hemostasis; to assess the prevalence of laboratory resistance to these agents; and to study 3-month prognosis in coronary heart disease (CHD) patients after coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Material and methods. In total, 94 CHD patients, 45-72-year-old males with initially elevated platelet aggregation with ADPH 5mM (PAADPH) and adrenalin 10 mcg/ml (PAAdr), were randomized into two treatment groups, receiving clopidogrel (75 mg/d; n=44) or ASA (75-100 mg/d; n=50). In all participants, parameters of vasculo-platelet and coagulation hemostasis were measured before CABG, 12-14 days and 3 months after CABG. The patients not responding to two-week monotherapy were regarded as resistant. During three-month follow-up period, the incidence of adverse coronary events and pharmacotherapy complications were assessed.
Results. Positive dynamics of vasculo-platelet and coagulation hemostasis was observed during clopidogrel or ASA treatment: fibrinogen level was significantly lower in clopidogrel group that in ASA group; 12-14 days and 3 months after CABG, induced PAADPH intensity was significantly reduced in 100% of the patients receiving clopidogrel; no laboratory resistance was observed. No cases of unstable angina, acute myocardial infarction, or death were registered. In those receiving ASA, induced PAADPH was elevated in 24% (n=12) 12-14 days and 3 months after CABG (ASA-resistant subjects), and in 76% (n=38) in reduced by three times (ASA-sensitive subjects). Major or minor hemorrhages, allergic reactions to clopidogrel or ASA were not registered.
Conclusion. In patients after CABG, no cases of laboratory resistance to Clopidogrel ("Zyllt", KRKA) were registered; moreover, cardiovascular prognosis was better in clopidogrel group.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.