cardiovascularКардиоваскулярная терапия и профилактикаCardiovascular Therapy and Prevention1728-88002619-0125«SILICEA-POLIGRAF» LLCcardiovascular-2071Research ArticleМНЕНИЕ ПО ПРОБЛЕМЕOPINION ON A PROBLEMТерапевтическая и биофармацевтическая оценка препаратов индапамидаTherapeutic and biopharmaceutical assessment of indapamide medicationsРаменскаяГ. В.RamenskayaG. V.

зав.кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, директор НИИ фармации

Москва

Moscow

НедогодаС. В.NedogodaS. V.

Волгоград

Volgograd

ШохинИ. Е.ShokhinI. E.

старший преподаватель кафедры фармацевтической и токсикологической химии

Москва, Тел.: 8(495) 225-11-89 доб. 652

Moscow

sovdep2007@yandex.ruСавченкоА. Ю.SavchenkoA. Yu.

ст.н.с. Научного центра биомедицинских технологий РАМН

Москва

Moscow

ШлыковВ. С.ShlykovV. S.

аспирант кафедры фармацевтической химии

Москва

Moscow

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.СеченоваI.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityВолгоградский государственный медицинский университетVolgograd State Medical University20110101197010898102Copyright © Раменская Г.В., Недогода С.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Шлыков В.С., 19701970Раменская Г.В., Недогода С.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Шлыков В.С.Ramenskaya G.V., Nedogoda S.V., Shokhin I.E., Savchenko A.Y., Shlykov V.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/2071

Статья посвящена сравнительной оценке высвобождения воспроизведенных лекарственных средств индапамида пролонгированного действия относительно оригинального лекарственного средства – индапамида (Арифон ретард, 1,5 мг). Тест сравнительной кинетики растворения проводили в трех средах, имитирующих физиологические жидкости желудочно-кишечного тракта: растворе хлористоводородной кислоты рН 1,2; ацетатном буферном растворе рН 4,3; фосфатном буферном растворе рН 6,8. Результаты кинетики растворения сопоставлены с результатами сравнительного терапевтического исследования препаратов индапамида.

The paper is focussed on the drug release comparison for multisource indapamide medications against the original medication, Arifon retard (1,5 mg; Servier Laboratories, France). The comparative test of dissolution kinetics was performed in three media modelling physiological gastrointestinal conditions: hydrochloric acid solution, pH 1,2; acetate buffer, pH 4,3; and phosphate buffer, pH 6,8. The results of the dissolution kinetics test were compared to those from the comparative therapeutic studies of indapamide medications.

тест «Растворение»индапамидтерапевтическое действиеDissolution testindapamidetherapeutic actionReferencesProposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40 th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. World Health Organization (WHO) 2006.Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40 th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. World Health Organization (WHO) 2006.Dressman JB, Amidon GL, Reppas C, Shah VP. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: immediate release dosage forms. Pharm Res 1998; 15(1): 11-22.Dressman JB, Amidon GL, Reppas C, Shah VP. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: immediate release dosage forms. Pharm Res 1998; 15(1): 11-22.Раменская Г.В., Шохин И.Е., Давыдова К.С., Савченко А.Ю. In vivo – in vitro корреляция (IVIVC): современный инструмент для оценки поведения лекарственных форм в условиях in vivo.Мед Альм. Нижний Новгород 2011; 14(1): 222-6.Раменская Г.В., Шохин И.Е., Давыдова К.С., Савченко А.Ю. In vivo – in vitro корреляция (IVIVC): современный инструмент для оценки поведения лекарственных форм в условиях in vivo.Мед Альм. Нижний Новгород 2011; 14(1): 222-6.База данных ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России. URL: http://www.regmed.ru. Проверено: 1 октября 2011.База данных ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России. URL: http://www.regmed.ru. Проверено: 1 октября 2011.Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения генерических лекарственных средств (Утв. Росздравнадзором, 2010). М., ООО «Издательство «Ремедиум» 2010. 24 с.Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения генерических лекарственных средств (Утв. Росздравнадзором, 2010). М., ООО «Издательство «Ремедиум» 2010. 24 с.Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А., Брель У.А. Влияние различных генериков индапамида на суррогатные точки при лечении артериальной гипертензии у лиц пожилого возраста. Сердце 2007; 6(3): 1-4.Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А., Брель У.А. Влияние различных генериков индапамида на суррогатные точки при лечении артериальной гипертензии у лиц пожилого возраста. Сердце 2007; 6(3): 1-4.Карпов Ю.А., Недогода С.В, Кисляк О.А., Деев А.Д.. Основные результаты программы ОРИГИНАЛ. Кардиология 2011; 3: 38-43.Карпов Ю.А., Недогода С.В, Кисляк О.А., Деев А.Д.. Основные результаты программы ОРИГИНАЛ. Кардиология 2011; 3: 38-43.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.