<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">cardiovascular</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Кардиоваскулярная терапия и профилактика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Cardiovascular Therapy and Prevention</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1728-8800</issn><issn pub-type="epub">2619-0125</issn><publisher><publisher-name>«SILICEA-POLIGRAF» LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">cardiovascular-2149</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>МНЕНИЕ ПО ПРОБЛЕМЕ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>OPINION ON A PROBLEM</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Как проводятся Российские клинические исследования в кардиологии</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Russian cardiological clinical trials</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Толпыгина</surname><given-names>С. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tolpygina</surname><given-names>S. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>в.н.с. отдела профилактической фармакотерапии</p></bio><email xlink:type="simple">STolpygina@gnicpm.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шальнова</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shalnova</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>руководитель отдела планирования и координации научных исследований РКНПК</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Марцевич</surname><given-names>С. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Martsevich</surname><given-names>S. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>руководитель отдела профилактической фармакотерапии</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Киселева</surname><given-names>Н. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kiseleva</surname><given-names>N. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>в.н.с. отдела эпидемиологии ХНИЗ</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологии, Москва</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>State Research Centre for Preventive Medicine. Moscow</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2010</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>20</day><month>12</month><year>2010</year></pub-date><volume>9</volume><issue>6</issue><fpage>88</fpage><lpage>91</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Толпыгина С.Н., Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Киселева Н.В., 2010</copyright-statement><copyright-year>2010</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Толпыгина С.Н., Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Киселева Н.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Tolpygina S.N., Shalnova S.A., Martsevich S.Y., Kiseleva N.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/2149">https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/2149</self-uri><abstract><p>Сделана попытка систематизировать информацию о проводимых в России исследованиях в области кардиологии, на основании анализа тех из них, которые вошли в первый выпуск справочника “Российские клинические и эпидемиологические исследования в кардиологии”. Представлена основная характеристика 93 включенных исследований по дизайну, продолжительности, численности выборки, изучаемой нозоологии и др. Установлено, что большинство российских исследований достаточно короткие (~ 70 % имеют длительность до 1 г) и число пациентов, включенных в исследование обычно невелико (~ 50 % – &lt; 500 человек). Небольшие длительность и численность выборки не позволяют отследить влияние терапии на жесткие конечные точки: общую смертность, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), развитие тяжелых осложнений ССЗ, т. е. на прогноз заболевания. В большинстве исследований анализируются суррогатные конечные точки: уровень артериального давления (АД), липидов крови и др., которые имеют значительно меньшую прогностическую ценность. Далеко не все российские исследования отвечают стандартам качественной клинической практики. Лишь 31 % из вошедших в каталог были проспективными и 40 % являлись, по утверждению авторов, рандомизированными, однако при этом отсутствовало четкое описание метода рандомизации, а также результаты проверки качества рандомизации. Ряд исследований был выполнен на достаточно высоком методическом уровне. Например представленавлена аннотация когортного, проспективного, несравнительного исследования ПРОГНОЗ ишемической болезни сердца (ИБС), которое будет включено в следующий выпуск справочника.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>An attempt has been made to systematize the data on Russian cardiological clinical trials, included in the first edition of the reference book “Russian clinical and epidemiological studies in cardiology”. Design, duration, sample size, study population and other characteristics are described for these studies (n=93). The majority of the Russian studies are relatively short (approximately 70% are under 1 year), and the sample size is relatively small (approximately 50% include &lt;500 subjects). The limited duration and size do not allow assessing therapy effects on hard end-points, such as all-cause mortality, cardiovascular mortality, and incidence of major cardiovascular events as prognostic markers. Therefore, most of the studies use surrogate end-points with lower prognostic value. The results of the current analysis demonstrate that not all the Russian studies comply with the good clinical practice standards. Only 31% of the published studies were prospective, and 40% claimed to be randomised, however, in many publications, there was no detailed description of randomisation procedure or randomisation quality control. However, some studies were methodologically robust. As an example, a cohort, prospective, noncomparative study “PROGNOSIS of coronary heart disease (CHD)” is presented. The description of this study will be included in the next edition of the reference book.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>российские клинические</kwd><kwd>эпидемиологические</kwd><kwd>сравнительные</kwd><kwd>рандомизированные</kwd><kwd>проспективные</kwd><kwd>исследования</kwd><kwd>ПРОГНОЗ ИБС</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>russian clinical</kwd><kwd>epidemiological</kwd><kwd>comparative</kwd><kwd>randomised</kwd><kwd>prospective studies</kwd><kwd>study “PROGNOSIS of CHD”</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Российские клинические и эпидемиологические исследования в кардиологии. Справочник. Выпуск 1. Москва 2010; 130 стр.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Российские клинические и эпидемиологические исследования в кардиологии. Справочник. Выпуск 1. Москва 2010; 130 стр.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
