Сафарян Ануш Сергеевна — кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела профилактики метаболических нарушений
Москва
Камышова Татьяна В. — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактики метаболических нарушений
Москва
Небиеридзе Давид В. — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактики метаболических нарушений
Москва
Саргсян Вардуи Д. — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактики метаболических нарушений
Москва
Цель. Изучить эффективность и безопасность применения растительных станолов у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и с нарушениями липидного обмена, без клинических проявлений атеросклероза.
Материал и методы. В исследование были включены 40 пациентов — мужчины в возрасте 50-55 лет с эссенциальной АГ 1 степени и с уровнем общего холестерина (ОХС) >5,0 ммоль/л и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП) >3,0 ммоль/л. В исследование включали пациентов низкого и среднего рисков; суммарный риск включенных пациентов по шкале SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation) составил 1-4%. Из исследования исключали пациентов с ишемической болезнью сердца и другими клиническими проявлениями атеросклероза, симптоматической АГ, с активными заболеваниями печени, сахарным диабетом, вторичными дислипопротеидемиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими постоянной терапии, бронхиальной астмой. Пациенты были рандомизированы на 2 группы по 20 человек. В основной группе пациентам в течение 3 мес. рекомендовали прием растительных станолов (2 табл./сут.) и здоровое питание, в контрольной группе использовали рекомендации по здоровому питанию. Пациентам с повышенным артериальным давлением (АД) назначали антигипертензивную терапию. Оценка липидных показателей: ОХС, ХС ЛНП, холестерин липопротеинов высокой плотности, триглицериды, проводилась в начале исследования, а также через 3 мес. В начале исследования и через 3 мес. выполняли полноценный врачебный осмотр, регистрацию электрокардиограммы (только в начале исследования), измерение АД. Контроль безопасности препарата проводился определением печеночных ферментов — аспарагиновой, аланиновой трансаминаз, до и после завершения исследования.
Результаты. Пациенты двух групп по основным исходным характеристикам были сопоставимы (липидные показатели, уровень АД). В результате 3-месячного приема растительных станолов в основной группе установлено достоверное снижение ОХС и ХС ЛНП. Средний уровень ОХС до лечения составил 5,8±0,32 ммоль/л, после лечения — 5,3±0,32 ммоль/л (р<0,001). Средний уровень ХС ЛНП до лечения составил 3,6±0,26 ммоль/л, после лечения — 3,3±0,25 ммоль/л (р<0,001). По другим липидным показателям (триглицериды и холестерин липопротеинов высокой плотности) достоверных различий не получено. В результате отмечено существенное снижение суммарного риска от 4% до 3,1%. В контрольной группе динамики липидных показателей практически не отмечено. Средний уровень ОХС до лечения составил 5,7±0,39 ммоль/л, после лечения — 5,6±0,42 ммоль/л. Средний уровень ХС ЛНП до лечения составил 3,6±0,21 ммоль/л, после лечения — 3,6±0,21 ммоль/л. Различия между основной и контрольной группами в снижении ОХС и ХС ЛНП оказались высоко достоверными (р<0,001). Установлена отличная безопасность применения препарата. В ходе исследования не выявлена динамика печеночных ферментов. Уровень аспарагиновой трансаминазы до лечения в основной группе составил 28,4±6,54, после лечения — 29,5±5,56; для аланиновой трансаминазы значения составили 32,3±7,38 и 33,9±5,65 до и после завершения исследования, соответственно.
Заключение. Исследование свидетельствует о высокой эффективности и безопасности препарата. Установлены достоверные снижения двух важнейших показателей липидного обмена — ОХС и ХС ЛНП.
Aim. To assess the efficacy and safety of plant stanols in patients with arterial hypertension (AH) and disorders of lipid metabolism, without clinical manifestations of atherosclerosis.
Material and methods. The study included 40 patients — men at the age of 50-55 years, with AH (stage 1) and cholesterol above 5,0 mmol/l and LDL cholesterol above 3,0 mmol/l with low and medium risk (SCORE — 1-4%). Patients with coronary artery disease and other clinical manifestations of atherosclerosis, secondary hypertension, liver diseases, diabetes mellitus, secondary dyslipoproteinemia, cardiovascular diseases requiring constant therapy, bronchial asthma were excluded from the study. Patients were randomized into 2 groups of 20 people. In the study group of patients within 3 months received plant stanols (2 tab./day), in the control group — only healthy diet. In addition, patients with high blood pressure received antihypertensive therapy. Assessment of lipid parameters (total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides) was performed at baseline and after 3 months. At the beginning of the study, after 3 months of the study patients underwent a full medical examination. Safety control of plant stanols was carried out by determination of liver enzymes (aspartic transaminase (AST), alanine transaminase (ALT)), before and after the completion of the study.
Results. Patients of two groups were comparable in baseline characteristics (lipid parameters, blood pressure level). After 3 months of research beginning patients from study group have statistically significant decrease of total cholesterol and LDL cholesterol. The average level of total cholesterol before treatment was 5,8±0,32 mmol/l, and after treatment — 5,3±0,32 mmol/l, p<0,001. The average level of LDL cholesterol before treatment was 3,6±0,26 mmol/l, and after treatment — 3,3±0,25 mmol/l, p<0,001. According to other lipid parameters (HDL cholesterol, triglycerides) significant differences are not obtained. As a result, there was a significant reduction in the total risk from 4% to 3,1%. As for the control group, the dynamics of lipid parameters were practically not observed. For example, the average level of total cholesterol before treatment was 5,7±0,39 mmol/l, and after treatment — 5,6±0,42 mmol/l. The average level of LDL cholesterol before treatment was 3,6±0,21 mmol/l, and after treatment — 3,6±0,21 mmol/l. The differences between the study and control groups in the reduction of total and LDL cholesterol were highly significant (p<0,001). The study did not reveal the dynamics of liver enzymes. The level of AST before treatment in the study group was 28,4±6,54, and after treatment — 29,5±5,56. ALT levels were 32,3±7,38 and 33,9±5,65, before and after the study, respectively.
Conclusion. The study shows the high efficacy and safety of plant stanols. We found a significant decrease of the two most important parameters of lipid metabolism — total cholesterol and LDL cholesterol.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.