Васюкова Наталья Олеговна — аспирант отдела профилактической фармакотерапии.
Москва.
Тел.: +7 (906) 757-20-57
Moscow.
Лукина Юлия Владимировна — кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела.
Москва.
Moscow.
Звонарева Ольга Игоревна —научный сотрудник Центральной научно-исследовательской лаборатории.
Томск.
Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии.
Москва.
Moscow.
Доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела.
Москва.
Moscow.
Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии.
Москва.
Moscow.
Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела.
Москва.
Moscow.
Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела.
Москва.
Moscow.
Лаборант отдела.
Москва.
Moscow.
Лaборант отдела.
Москва.
Moscow.
Доктор медицинских наук, руководитель лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела.
Москва.
Moscow.
Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела.
Москва.
Moscow.
Цель. Изучить приверженность пациентов, участвовавших ранее в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), к посещению лечебно-профилактического учреждения, приему лекарственных препаратов, а также оценить некоторые параметры качества терапии.
Материал и методы. В исследование TRUST (Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines’ Intake and regular viSits to the docTor) включены пациенты из амбулаторного регистра ПРОФИЛЬ (Регистр сердечно-сосудистых заболеваний отдела специализированного кардиологического центра). В основную группу вошли пациенты, которые с 2011 г по 2018г в разное время принимали участие в одном или нескольких из 16-ти международных РКИ — 102 пациента: 53 (52%) женщины и 49 (48%) мужчин. Средний возраст пациентов — 71±10 лет. В эти 16 РКИ включали пациентов с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями и их факторами риска. С марта по июнь 2019г с пациентами или их родственниками устанавливали очный или телефонный контакт, был определен жизненный статус 88 пациентов: 9 пациентов умерли (телефонный контакт с родственниками), на вопросы анкеты ответили 77 пациентов, 2 человека от участия в опросе отказались.
Результаты. 59 (76,6%) пациентов посещают кардиолога не реже 1 раза в 6 мес., а 6 (7,8%) пациентов посещают кардиолога 1 раз в мес. Среди пациентов, принимавших участие в РКИ, отмечались высокие показатели приверженности. 33 (42,9%) пациента показали высокую приверженность, 34 (44,1%) пациента — среднюю и только 10 (13%) пациентов — низкую. Среди пациентов с ишемической болезнью сердца наблюдалась достоверно более высокая приверженность медикаментозной терапии: 25 из 48 (51,2%) пациентов продемонстрировали высокую приверженность (р=0,015). Аналогичные показатели были получены в группе пациентов с сахарным диабетом, высокая приверженность наблюдалась у 17 (60,7%) из 28 пациентов с сахарным диабетом (р=0,015). Среди пациентов с нарушением ритма сердца высокая приверженность наблюдалась у 13 (72,2%) из 18 пациентов (р=0,09).
Заключение. Предварительные результаты исследования TRUST подтверждают гипотезу о том, что предшествующее участие пациентов в РКИ оказывает положительное влияние на последующую приверженность лечению после окончания РКИ.
Aim. To study the adherence to medication and visits in healthcare facilities and to assess some parameters of the treatment quality among patients who previously participated in randomized controlled trials (RCT).
Material and methods. The TRUST (Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines’ Intake and regular viSits to the docTor) study included patients from the outpatient register PROFILE. The main group included patients, who from 2011 to 2018 at different times participated in one or more of the 16 international RCT — 102 patients: 53 women (52%) and 49 men (48%). The mean age of patients was 71±10 years. These 16 RCTs included patients with different cardiovascular diseases and risk factors. Personal or telephone contact was established with patients or their relatives from March to June 2019. The vital status of 88 patients was determined: 9 patients died (phone contact with relatives), 77 patients answered to questionnaires, 2 persons declined to participate in the survey.
Results. 59 patients (76,6%) visit a cardiologist at least once every 6 months, and 6 patients (7,8%) visit a cardiologist once a month. Patients who participated in RCT had high adherence rates. Thus, 33 patients (42,9%) showed high adherence, 34 patients (44,1%) — average and only 10 patients (13%) — low. Among patients with coronary artery disease, significantly higher adherence to drug therapy was observed: 25 of 48 patients (51,2%) demonstrated high adherence (p=0,015). Similar values were demonstrated in the group of diabetes patients — high adherence was observed in 17 (60,7%) of 28 patients (p=0,015). Among patients with heart rate disturbances high adherence was observed in 13 (72,2%) of 18 patients (p=0,09).
Conclusion. Preliminary results of the TRUST study confirm that previous patient involvement in RCTs has a positive effect on subsequent treatment adherence after RCT.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.