cardiovascularКардиоваскулярная терапия и профилактикаCardiovascular Therapy and Prevention1728-88002619-0125«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1728-8800-2020-2727cardiovascular-2727Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РЕГИСТРЫCLINICAL TRIALS AND REGISTRIESПроспективный госпитальный регистр больных с предполагаемыми или подтвержденными коронавирусной инфекцией COVID-19 и внебольничной пневмонией (ТАРГЕТ-ВИП): характеристика включенных больных и оценка исходов стационарного этапа леченияProspective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomeshttps://orcid.org/0000-0002-4453-8430ДрапкинаО. М.DrapkinaO. M.

Доктор медицинских наук, профессор, член-корр. РАН, директор

Москва

ODrapkina@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5227-0657КарповО. Э.KarpovO. E.

Доктор медицинских наук, профессор, член-корр. РАН, генеральный директор

Москва

nmhc_director@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5784-4525ЛукьяновМ. М.LukyanovM. M.

Кандидат медицинских наук, руководитель отдела клинической кардиологии

Москва

loukmed@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7717-4362МарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии

Москва

sergeymartsevich@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9499-4979ПулинА. А.PulinA. A.

Кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора по научной и образовательной деятельности

Москва

andreypulin@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6395-2584КутишенкоН. П.KutishenkoN. P.

Доктор медицинских наук, руководитель лаборатории фармако-эпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии

Москва

nkutishenko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4228-9044АкимкинВ. Г.AkimkinV. G.

Доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, директор

Москва

vgakimkin@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7167-3067АндреенкоЕ. Ю.AndrenkoE. Yu.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела клинической кардиологии

Москва

elena.andreenko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-5603-7038ВоронинаВ. П.VoroninaV. P.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии

Москва

vvoronina@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6826-860XДиндиковаВ. А.DindikovaV. A.

Младший научный сотрудник отдела клинической кардиологии

Москва

valeriya_dvl@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8119-9645ДмитриеваН. А.DmitrievaN. A.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории фармако-эпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии

Москва

ndmitrieva@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1493-4544ЗагребельныйА. В.ZagrebelnyA. V.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии

Москва

AZagrebelny@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3299-1078ЛерманО. В.LermanO. V.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии

Москва

olerman@gnicpm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9111-8738МаковееваА. Н.MakoveevaA. N.

Научный сотрудник отдела клинической кардиологии

Москва

verannik@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-7891-3721ОкшинаЕ. Ю.OkshinaE. Yu.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела клинической кардиологии

Москва

eokshina1977@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2361-7172КудряшовЕ. В.KudryashovE. V.

Программист лаборатории биостатистики

Москва

egor2268@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5501-5731КляшторныйВ. Г.KlyashtornyV. G.

Кандидат биологических наук, научный сотрудник лаборатории биостатистики

Москва

vladkljasch@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6061-2565СмирновА. А.SmirnovA. A.

Клинический ординатор

Москва

iluvendor@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4248-5021ФоминаВ. С.FominaV. S.

Кандидат медицинских наук, начальник службы клинической лабораторной диагностики

Москва

FominaVS@pirogov-center.ruФГБУ “Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины” Минздрава РоссииNational Research Center for Therapy and Preventive MedicineФГБУ “Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова” Минздрава РоссииN. I. Pirogov National Medical and Surgical CenterФБУН “Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии” Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаCentral Research Institute of EpidemiologyФГБУ “Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины” Минздрава России.National Research Center for Therapy and Preventive Medicine20200611202019627272727Copyright © Драпкина О.М., Карпов О.Э., Лукьянов М.М., Марцевич С.Ю., Пулин А.А., Кутишенко Н.П., Акимкин В.Г., Андреенко Е.Ю., Воронина В.П., Диндикова В.А., Дмитриева Н.А., Загребельный А.В., Лерман О.В., Маковеева А.Н., Окшина Е.Ю., Кудряшов Е.В., Кляшторный В.Г., Смирнов А.А., Фомина В.С., 20202020Драпкина О.М., Карпов О.Э., Лукьянов М.М., Марцевич С.Ю., Пулин А.А., Кутишенко Н.П., Акимкин В.Г., Андреенко Е.Ю., Воронина В.П., Диндикова В.А., Дмитриева Н.А., Загребельный А.В., Лерман О.В., Маковеева А.Н., Окшина Е.Ю., Кудряшов Е.В., Кляшторный В.Г., Смирнов А.А., Фомина В.С.Drapkina O.M., Karpov O.E., Lukyanov M.M., Martsevich S.Y., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Akimkin V.G., Andrenko E.Y., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Y., Kudryashov E.V., Klyashtorny V.G., Smirnov A.A., Fomina V.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/2727Цель

Цель. Дать характеристику больных, госпитализированных с предполагаемыми или подтвержденными COVID-19 (corona virus disease 2019) и внебольничной пневмонией (ВБП), оценить на основании данных истории болезни (ИБ) и дополнительного опроса частоту сочетанных сердечно-сосудистых, некардиальных заболеваний, догоспитальную кардиоваскулярную фармакотерапию и исходы госпиального этапа лечения.

Материал и методы

Материал и методы. В регистр ТАРГЕТ-ВИП (проспекТивный госпитАльный РеГистр пациЕнТов с предполагаемыми либо подтвержденными коронаВИрусной инфекцией (COVID-19) и внебольничной Пневмонией) включены пациенты, госпитализированные в ФГБУ «НМХЦ им. Н. И. Пирогова» Минздрава России с предполагаемыми либо подтвержденными диагнозами COVID-19 и/или ВБП за период 06.04.2020-02.07.2020. Диагностика COVID-19 выполнялась по данным тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР) и компьютерной томографии (КТ) грудной клетки. Сопоставлены данные электронной ИБ и дополнительного опроса пациентов с целью уточнения информации об имеющихся соматических заболеваниях и догоспитальной фармакотерапии. Дана характеристика групп пациентов с различными вариантами сочетания диагнозов COVID-19 и ВБП по результатам ПЦР-тестов и КТ.

Результаты

Результаты. Включено в регистр 1130 пациентов, средний возраст 57,5±12,8 лет, 579 (51,2%) мужчин. Диагноз COVID-19 по данным ПЦР-тестов установлен у 686 (60,7%) пациентов, а дополнительно – у 334 (29,6%) по данным КТ, несмотря на отрицательные ПЦР-тесты. Наиболее многочисленными были группа с сочетанием COVID-19 и ВБП (n=662; 58,6%) и группа с ВБП без ПЦР-подтверждения COVID-19 (n=402; 35,6%). Группа пациентов с COVID-19 без ВБП была самой малочисленной (n=24; 2,1%), у 3,7% пациентов (n=42) не была подтверждена ВБП и ПЦР-тесты были отрицательными. Доля лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) по результатам опроса, по сравнению с данными ИБ, была > на 2% – 52,2 vs 50,2%; доля лиц с хроническими некардиальными заболеваниями > на 6,7% – 50,8 vs 44,1%. Среди пациентов с наличием ССЗ (n=598), по сравнению с пациентами без ССЗ (n=532), с учетом применения поправки на возраст и пол, значимо чаще диагностировались сахарный диабет – отношение шансов (ОШ) =5,66; 95% доверительный интервал (ДИ): 3,52-9,12, болезни органов дыхания – ОШ =2,47; 95%ДИ: 1,43-4,27, хроническая болезнь почек – ОШ =3,32; 95%ДИ: 1,97-5,59, ожирение – ОШ =15,35; 95%ДИ: 6,62-35,59. Частота должных догоспитальных назначений по поводу ССЗ составила 56,6%, что было > на 10,9%, чем по данным только ИБ и > на 15,9%, чем по данным только дополнительного опроса пациентов. Госпитальная летальность была 4,2%, значимо различалась (в 4,7 раза) у пациентов с наличием и отсутствием COVID-19 по данным ПЦР-тестирования (6,6 vs 1,4%, p=0,0001), в т. ч. среди пациентов с ВБП и положительными либо отрицательными результатами ПЦР-тестов (6,0 vs 1,2%, p=0,0002).

Заключение

Заключение. Диагноз COVID-19 установлен у 60,7% больных по данным ПЦР-тестов и у 90,3% больных по совокупности данных ПЦР-диагностики и КТ. Среди больных ССЗ доля лиц с хроническими некардиальными заболеваниями была значимо выше (независимо от факторов возраста и пола), в частности, с сахарным диабетом, хронической болезнью почек и ожирением. Анкетирование пациентов дало важную информацию об анамнезе неинфекционных заболеваний и плановой кардиоваскулярной фармакотерапии на догоспитальном этапе. Смертность больных с подтвержденным COVID-19 была в 4,7 раза выше, чем с неподтвержденным.

Aim

Aim. To characterize patients admitted to hospital with suspected or documented COVID-19 infection and community-acquired pneumonia (CAP) and to assess the prevalence of concomitant cardiovascular, non-cardiac diseases, prehospital cardiovascular therapy and outcomes of in-hospital treatment.

Material and methods

Material and methods. The TARGET-VIP registry includes patients admitted to the N. I. Pirogov National Medical and Surgical Center with suspected or documented COVID-19 infection and/or CAP for the period from April 6, 2020 to July 2, 2020. COVID-19 infection was diagnosed using polymerase chain reaction (PCR) tests and chest computed tomography (CT). Comorbid conditions and pre-hospital therapy were assessed.

Results

Results. A total of 1,130 patients were included in the registry (mean age, 57,5±12,8 years; men, 579 (51,2%)). Using PCR test, COVID-19 infection was established in 686 (60,7%) patients; using chest CT − 334 (29,6%) patients. The most numerous were the group with a combination of COVID-19 and CAP (n=662; 58,6%) and the group with CAP without positive PCR (n=402; 35,6%). The group of patients with COVID-19 without CAP was the smallest (n=24; 2,1%); in 3,7% of patients (n=42), CAP was not confirmed and PCR were negative. The proportion of people with cardiovascular diseases (CVD) according to the survey, in comparison with data of medical records, was higher by 2% (52,2 vs 50,2%); the proportion of persons with chronic non-cardiac diseases − higher by 6,7% (50,8 vs 44,1%). Among patients with CVD (n=598), compared with patients without CVD (n=532), following diseases was diagnosed significantly more often: diabetes (odds ratio (OR), 5,66; 95% confidence interval (CI), 3,52-9,12), respiratory disease  (OR, 2.,7; 95% CI, 1,43-4,27), chronic kidney disease (OR, 3,32; 95% CI, 1,97-5,59), obesity (OR, 15,35; 95% CI, 6,62-35,59). Hospital mortality was 4,2% and significantly differs (4,7 times) in patients with and without COVID-19 according to PCR (6,6 vs 1,4%, p=0,0001), including among patients with CAP and positive or negative PCR (6,0 vs 1,2%, p=0,0002).

госпитальный проспективный регистркоронавирусная инфекцияCOVID-19внебольничная пневмониясердечно-сосудистые заболеванияхронические неинфекционные заболеваниякоморбидностьфармакотерапияисходыin-hospital prospective registrycoronavirus infectionCOVID-19community-acquired pneumoniacardiovascular diseaseschronic non-communicable diseasescomorbiditytherapyoutcomesReferencesHuang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395(10223):497-506. doi:10.1016/S0140-6736(20)30183-5.Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395(10223):497-506. doi:10.1016/S0140-6736(20)30183-5.Yang Y, Yang M, Shen C, et al. Evaluating the accuracy of different respiratory specimens in the laboratory diagnosis and monitoring the viral shedding of 2019-nCoV infections. medRxiv. 2020.02.11.20021493. doi:10.1101/2020.02.11.20021493.Yang Y, Yang M, Shen C, et al. Evaluating the accuracy of different respiratory specimens in the laboratory diagnosis and monitoring the viral shedding of 2019-nCoV infections. medRxiv. 2020.02.11.20021493. doi:10.1101/2020.02.11.20021493.Ai T, Yang Z, Hou H. Correlation of chest CT and RT-PCR testing in coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: a report of 1014 cases. Radiology. 2020;296:E32-E40 doi:10.1148/radiol.2020200642.Ai T, Yang Z, Hou H. Correlation of chest CT and RT-PCR testing in coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: a report of 1014 cases. Radiology. 2020;296:E32-E40 doi:10.1148/radiol.2020200642.Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020;8(4):e21. doi:10.1016/S2213-2600(20)30116-8.Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020;8(4):e21. doi:10.1016/S2213-2600(20)30116-8.Pass HI. Medical registries: Continued attempts for robust quality data. J Thorac Oncol. 2010;5(6 Suppl. 2):S198-9. doi:10.1097/JTO.0b013e3181dcf957.Pass HI. Medical registries: Continued attempts for robust quality data. J Thorac Oncol. 2010;5(6 Suppl. 2):S198-9. doi:10.1097/JTO.0b013e3181dcf957.Singhal R, Rana R. Intricacy of missing data in clinical trials: Deterrence and management. Int J Appl Basic Med Res. 2014;4(3):2-5. doi:10.4103/2229-516x.140706.Singhal R, Rana R. Intricacy of missing data in clinical trials: Deterrence and management. Int J Appl Basic Med Res. 2014;4(3):2-5. doi:10.4103/2229-516x.140706.Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and important lessons from the coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak in China: summary of a report of 72 314 cases from the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020;323(13):1239-42. doi:10.1001/jama.2020.2648.Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and important lessons from the coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak in China: summary of a report of 72 314 cases from the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020;323(13):1239-42. doi:10.1001/jama.2020.2648.Guan W, Ni Z, Hu Y, et al. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020;382(18):1708-20. doi:10.1056/nejmoa2002032.Guan W, Ni Z, Hu Y, et al. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020;382(18):1708-20. doi:10.1056/nejmoa2002032.Li B, Yang J, Zhao F, et al. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020;109(5):531-8. doi:10.1007/s00392-020-01626-9.Li B, Yang J, Zhao F, et al. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020;109(5):531-8. doi:10.1007/s00392-020-01626-9.Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, et al. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JACC. 2020;75(18):2352-71. doi:10.1016/j.jacc.2020.03.031.Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, et al. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JACC. 2020;75(18):2352-71. doi:10.1016/j.jacc.2020.03.031.World Health Organization. Clinical management of severe acute respiratory infection when novel coronavirus (2019-nCoV) infection is suspected: interim guidance. January 28, 2020 (https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/clinical-management-of-novel-cov.pdf).World Health Organization. Clinical management of severe acute respiratory infection when novel coronavirus (2019-nCoV) infection is suspected: interim guidance. January 28, 2020 (https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/clinical-management-of-novel-cov.pdf).Viasus D, Cillóniz C, Cardozo CG, et al. Early, short and long-term mortality in community-acquired pneumonia. Ann Res Hosp. 2018;2:5. doi:10.21037/arh.2018.04.02.Viasus D, Cillóniz C, Cardozo CG, et al. Early, short and long-term mortality in community-acquired pneumonia. Ann Res Hosp. 2018;2:5. doi:10.21037/arh.2018.04.02.Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential effects of coronaviruses on the cardiovascular system: a review. JAMA Cardiol. 2020;5(7):831-40. doi:10.1001/jamacardio.2020.1286.Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential effects of coronaviruses on the cardiovascular system: a review. JAMA Cardiol. 2020;5(7):831-40. doi:10.1001/jamacardio.2020.1286.Shi S, Qin M, Shen B, et al. Association of cardiac injury with mortality in hospitalized patients with COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020;5(7):802-10. doi:10.1001/jamacardio.2020.0950.Shi S, Qin M, Shen B, et al. Association of cardiac injury with mortality in hospitalized patients with COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020;5(7):802-10. doi:10.1001/jamacardio.2020.0950.Aggarwal G, Cheruiyot I, Aggarwal S, et al. Association of Cardiovascular Disease With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Severity: A Meta-Analysis. Curr Probl Cardiol. 2020;45(8):100617. doi:10.1016/j.cpcardiol.2020.100617.Aggarwal G, Cheruiyot I, Aggarwal S, et al. Association of Cardiovascular Disease With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Severity: A Meta-Analysis. Curr Probl Cardiol. 2020;45(8):100617. doi:10.1016/j.cpcardiol.2020.100617.Wang B, Li R, Lu Z. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging. 2020;12:6049-57. doi:10.18632/aging.103000.Wang B, Li R, Lu Z. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging. 2020;12:6049-57. doi:10.18632/aging.103000.Casas-Rojo JM, Antón-Santos JM, Millán-Núñez-Cortés J, et al. Clinical characteristics of patients hospitalized with COVID-19 in Spain: results from the SEMI-COVID-19 Registry. Rev Clínica Española. English Ed. 2020;220(8):480-94. doi:10.1016/j.rceng.2020.07.003.Casas-Rojo JM, Antón-Santos JM, Millán-Núñez-Cortés J, et al. Clinical characteristics of patients hospitalized with COVID-19 in Spain: results from the SEMI-COVID-19 Registry. Rev Clínica Española. English Ed. 2020;220(8):480-94. doi:10.1016/j.rceng.2020.07.003.Jin W, Guo X, Dou J, et al. Multimorbidite analysis according to sex and age towards cardiovascular diseases of adults in Northeast China. Sci Rep. 2018;8:8607. doi:10.1038/s41598-018-25561-y.Jin W, Guo X, Dou J, et al. Multimorbidite analysis according to sex and age towards cardiovascular diseases of adults in Northeast China. Sci Rep. 2018;8:8607. doi:10.1038/s41598-018-25561-y.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.