д.м.н., профессор кафедры внутренних болезней
очный врач-аспирант кафедры госпитальной терапии
Тел.: +7 (982) 388-44-84
Цель. Сравнить клиническую эффективность и безопасность оригинального и генерического препаратов бисопролола у больных с сохранной фракцией выброса, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) с исходом в стабильную стенокардию.
Материал и методы. В исследование были включены 60 больных после ОКС с исходом в стабильную стенокардию, не достигшие целевой частоты сердечных сокращений (ЧСС) 55-60 уд./мин в покое, средний возраст — 60,28±8,03 лет. Все пациенты были рандомизированы в группы А или Б. Пациенты группы А получали оригинальный бисопролол, пациенты группы Б получали генерический препарат. Длительность наблюдения 6 нед. Изучали динамику ЧСС. Для определения фактического потребления лекарственного средства был проведен расчет суммы установочных доз пульс-урежающих препаратов в каждой группе с использованием АТС/DDD-методологии.
Результаты. В количественном выражении в обеих группах было зафиксировано достоверное урежение ЧСС к концу наблюдения. Однако было выявлено, что оригинальный бисопролол урежает ЧСС более значительно в сравнении с генерическим. Сумма установочных суточных доз пульс-урежающих препаратов в группе А в сред- нем на 1 человека составила 33,5 мг за 6 нед. терапии, в группе Б — 44,2 мг. Для того чтобы снизить ЧСС на 10 уд./мин в группе А необходимо 28,15 мг суммы установочных пульс-урежающих препаратов на 6 нед., в группе Б — 48,0 мг.
Заключение. При сравнении двух β-адреноблокаторов — оригинального бисопролола и генерика, у пациентов после ОКС, выявлено, что оригинальный препарат значимо превосходит генерический препарат по пульс-урежающему эффекту; по безопасности препараты не различались между собой.
Aim. To compare the clinical efficacy and safety of original and generic bisoprolol compounds in patients with normal ejection fraction after acute coronary syndrome (ACS) with the outcome to stable angina.
Material and methods. Totally, 60 ACS with the outcome to stable angina patients included, that had not reached target heart rate 55-60 bpm at rest, with mean age — 60,28±8,03 y.o. All patients were randomized to groups A and B. Patients from A group were taking original bisoprolol, B group were taking generic. Follow-up duration was 6 weeks. The dynamics of heart rate was assessed. For the factual drug intake there was calculation performed of the setting doses summation for pulse-decreasing drugs in each group using ATC/DDD-method.
Results. In quantitative expression, in both groups there was significant reducing of HR by the end of observation. However, it was found that original bisoprolol decreases HR deeper, comparing to generic. The sum of setting doses for pulse-reducing drugs in A group in mean for 1 person was 33,5 mg by 6 weeks of therapy, in B group — 44,2 mg. To reduce HR by 10 bpm in A group, 28,15 mg needed of the sum of setting pulse-reducing drugs for 6 weeks, and in group B — 48,0 mg.
Conclusion. Comparing two beta-blockers— original and generic bisoprolol, in ACS patients, it was shown, that original drug was significantly better than generic within pulse-reducing effect. Safety of the drugs did not differ.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.