<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">cardiovascular</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Кардиоваскулярная терапия и профилактика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Cardiovascular Therapy and Prevention</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1728-8800</issn><issn pub-type="epub">2619-0125</issn><publisher><publisher-name>«SILICEA-POLIGRAF» LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15829/1728-8800-2023-3522</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">cardiovascular-3522</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИКА И ФАРМАКОТЕРАПИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CLINIC AND PHARMACOTHERAPY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Новый метод комплексной оценки качества и приверженности фармакотерапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Novel approaches to the comprehensive assessment of the quality and adherence to pharmacotherapy and its use in cardiovascular patients</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-8252-3099</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лукина</surname><given-names>Ю. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lukina</surname><given-names>Yu. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Юлия Владимировна Лукина — кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">yuvlu@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6395-2584</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кутишенко</surname><given-names>Н. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kutishenko</surname><given-names>N. P.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Наталья Петровна Кутишенко — доктор медицинских наук, руководитель лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">nkutishenko@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7717-4362</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Марцевич</surname><given-names>С. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Martsevich</surname><given-names>S. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сергей Юрьевич Марцевич — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">sergeymartsevich@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4453-8430</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Драпкина</surname><given-names>О. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Drapkina</surname><given-names>O. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Оксана Михайловна Драпкина — доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, директор</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">odrapkina@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины Минздрава России</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>24</day><month>01</month><year>2023</year></pub-date><volume>22</volume><issue>1</issue><fpage>3522</fpage><lpage>3522</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю., Драпкина О.М., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю., Драпкина О.М.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Martsevich S.Y., Drapkina O.M.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/3522">https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/3522</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель. Выполнить комплексную оценку параметров качества и приверженности фармакотерапии (ФТ) на основании разработанного индекса в когорте амбулаторных пациентов со стабильной стенокардией напряжения (ССН).</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. При использовании метода экспертной оценки основных параметров качества и приверженности ФТ была разработана формула расчета индекса рациональной ФТ (ИРФТ). ИРФТ измеряется в процентах, при значении &lt;50% определяемые им параметры расцениваются как неудовлетворительные. В когорте пациентов со ССН (n=590) 55,8% мужчин, средний возраст 65,1±9,6 лет, был рассчитан ИРФТ. Для оценки параметров качества ФТ использовались данные регистрационных карт пациентов, приверженность определялась по 4-вопросной валидированной шкале. Через 21 мес. наблюдения было определено достижение первичной комбинированной конечной точки: смерть от любой причины, сердечно-сосудистые осложнения; выполнен анализ неблагоприятных исходов в зависимости от значений ИРФТ.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. У большинства пациентов со ССН (399 (82,4%) человек) ИРФТ составил &lt;50%. В подгруппах пациентов со значениями ИРФТ &lt;50% и &gt;50% выявлено значимое расхождение кривых выживаемости Каплана-Майера согласно логранк критерию (р=0,006). Согласно регрессионной модели Кокса у пациентов с ИРФТ &lt;50% риск неблагоприятных исходов в 3 раза выше: отношение рисков =3,0, 95% доверительный интервал:1,14-7,92 (р=0,026).</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. ИРФТ позволяет выполнить комплексную оценку качества и приверженности ФТ. При значениях ИРФТ &lt;50% отмечено 3-кратное повышение риска неблагоприятных исходов у больных ССН.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Aim</title><p>Aim. To assess quality and adherence to pharmacotherapy (PT) based on the developed integrated indicators in a cohort of outpatients with stable exertional angina.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. Using the expert evaluation method for main parameters of quality and compliance to PT, formulas were developed for calculating integrated indicators — the quality factor of PT (QFPT) and the rational PT index (RPTI). QFPT and RPTI are measured as a percentage; if the value is less than 50%, the parameters determined by them are considered unsatisfactory. In a cohort of 590 patients with stable exertional angina (men, 55,8%; mean age, 65,1±9,6 years), QFPT and RPTI were calculated. To assess the quality parameters of PT, data from patient registration forms were used, while adherence was determined using a 4-question validated score. After 21-month follow-up, primary composite endpoint was assessed: all-cause death, cardiovascular evens; an analysis of adverse outcomes was performed depending on QFPT and RPTI values.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. In patients with exertional angina, QFPT of 0% was determined in 8 (1,4%) people, while every sixth patient (16,4%) received unsatisfactory PT (QFPT &lt;50%). In the majority of patients (419 (82,4%) people), RPTI was less than 50%. In subgroups of patients with RPTI &lt;50% and &gt;50%, there was a significant difference in the Kaplan-Meier survival curves, according to the log-rank test (p=0,006). The hazard ratio (RR) in the Cox regression model showed a threefold significant increase in the risk of adverse outcomes with RPTI &lt;50%: HR=3,0, 95% confidence interval (1,14; 7,92), p=0,026.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The developed QFPT and RPTI make it possible to assess the quality of PT and performing a comprehensive assessment of the quality and adherence to PT, respectively. A relationship between low RPTI and a threefold increase in the risk of adverse outcomes in patients with stable exertional angina was revealed.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>интегрированный показатель</kwd><kwd>качество фармакотерапии</kwd><kwd>приверженность к лечению</kwd><kwd>анализ выживаемости</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>integrated indicators</kwd><kwd>quality of pharmacotherapy</kwd><kwd>adherence to treatment</kwd><kwd>survival analysis</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Приверженность к терапии статинами пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска в условиях реальной клинической практики: диагностика и возможные пути решения проблемы (по данным наблюдательного исследования ПРИОРИТЕТ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(6):891-900. doi:10.20996/1819-6446-2018-14-6-891-900.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SY, Lukina YV, Kutishenko NP, et al., on behalf of the working group of the observational study PRIORITY. Adherence to Statins Therapy of High and Very High Cardiovascular Risk Patients in Real Clinical Practice: Diagnostics and Possible Ways to Solve the Problem (According to the PRIORITY Observational Study). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(6):891-900. (In Russ). doi:10.20996/1819-6446-2018-14-6-891-900.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П. и др. Приверженность к лечению и качество жизни больных стабильной ишемической болезнью сердца при лечении ни-корандилом: взаимосвязь и взаимовлияние (по результатам наблюдательного исследования НИКЕЯ). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(3):408-17. doi:10.20996/1819-6446-2018-14-3-408-417.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SYu, Lukina YuV, Kutishenko NP, et al. Treatment adherence and quality of life of patients with stable ischemic heart disease in treatment with nicorandil: interrelation and interaction (according to the results of the observational study NIKEA). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(3):408-17. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2018-14-3-408-417.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Martsevich SY, Lukina YV, Kutishenko NP. Primary Nonadherence to Treatment with New Oral Anticoagulants: The Results of a Prospective Observational Study "ANTEY". Open Cardiovasc Med J. 2021;15:56-61. doi:10.2174/1874192402115010056.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SY, Lukina YV, Kutishenko NP. Primary Nonadherence to Treatment with New Oral Anticoagulants: The Results of a Prospective Observational Study "ANTEY". Open Cardiovasc Med J. 2021;15:56-61. doi:10.2174/1874192402115010056.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лукина Ю. В., Дмитриева Н. А., Кутишенко Н. П. и др. Взаимосвязь и взаимовлияние аспектов безопасности лекарственного лечения и приверженности терапии у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным амбулаторного регистра "ПРОФИЛЬ"). Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2018;17(5):72-8. doi:10.15829/1728-8800-2018-5-72-78.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lukina YuV, Dmitrieva NA, Kutishenko NP, et al. The relationship and interinfluence of aspects of therapy safety and compliance in patients with cardiovascular diseases (by the data from outpatient registry "PROFILE"). Cardiovascular Therapy and Prevention. 2018;17(5):72-8. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2018-5-72-78.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лукина Ю.В., Кути-шенко Н.П., Марцевич С. Ю. Эффективность, безопасность и отдаленные исходы применения никорандила у больных стабильной ишемической болезнью сердца по данным рандомизированного и наблюдательного исследований. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019; 15(5):641-8. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-5-641-648.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lukina YuV, Kutishenko NP, Martsevich SYu. Efficacy, safety and long-term outcomes of nicorandil use in patients with stable ischemic heart disease according to the results of randomized and observational studies. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(5):641-8. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2019-15-5-641-648.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гинзбург М.Л., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П. и др. Возможности регистра как инструмента контроля качества фармакотерапии на амбулаторном этапе у пациентов с высоким риском сердечнососудистых осложнений (регистр "ЛИС-1"). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2014;10(3):288-92. doi:10.20996/1819-6446-2014-10-3-288-292.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ginzburg ML, Martsevich SY, Kutishenko NP, et al. The capabilities of a register as a quality control of the pharmacotherapy in outpatients at high risk of cardiovascular complications (the "LIS-1" register). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2014;10(3):288-92. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2014-10-3-288-292.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лукина Ю. В., Дмитриева Н.А., Захарова А. В. и др. Нежелательные явления лекарственной терапии (первые результаты исследования по данным амбулаторного регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(3):306-13. doi:10.20996/1819-6446-2016-12-3-306-313.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lukina YuV, Dmitrieva NA, Zakharova AV, et al. Adverse event of drug therapy (the first results of the study according to the profile outpatient register). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016;12(3):306-13. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2016-12-3-306-313.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Липатова О. М. Анализ экспертных оценок с применением непараметрических методов. Sociologos. 2004;4:283-304.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lipatova O.M. Analysis of expert assessments using nonparametric methods. Sociologos. 2004;4:283-304. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Наблюдательное многоцентровое исследование применения нико-рандила у больных стабильной ишемической болезнью сердца с высоким сердечно-сосудистым риском (НИКЕЯ): дизайн, первые результаты. Российский кардиологический журнал. 2017;(9):75-82. doi:10.15829/1560-4071-2017-9-75-82.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SYu, Lukina YuV, Kutishenko NP, et al. Observational multicenter trial of nicorandil use in stable coronary heart disease high risk patients (NIKEA): design and first results. Russian Journal of Cardiology. 2017;(9):75-82. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-2017-9-75-82.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П. и др. Первые результаты оценки влияния длительного применения никорандила на вероятность возникновения сердечно-сосудистых осложнений у больных стабильной ишемической болезнью сердца (данные наблюдательного исследования НИКЕЯ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(3):335-42. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-3-335-342.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SYu, Lukina YuV, Kutishenko NP, et al. The First Results of the Evaluation of Long-Term Nicorandil Treatment Effect on the Probability of Cardiovascular Complications in Patients with Stable Coronary Artery Disease (Data of Observational NIKEA Study). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(3):335-42. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2019-15-3-335-342.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Berhe DF, Taxis K, Haaijer-Ruskamp FM, et al. Impact of adverse drug events and treatment satisfaction on patient adherence with antihypertensive medication — a study in ambulatory patients. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(9):2107-17. doi:10.1111/bcp.13312.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Berhe DF, Taxis K, Haaijer-Ruskamp FM, et al. Impact of adverse drug events and treatment satisfaction on patient adherence with antihypertensive medication — a study in ambulatory patients. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(9):2107-17. doi:10.1111/bcp.13312.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Поветкин С.В., Гикавый В. И., Бачински Н. Г. и др. Сравнительная фар-макоэпидемиологическая оценка структуры назначения антигипертензивных лекарственных средств беременным женщинам в рутинной практике медицинских организаций городов Курска и Кишинева. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2022;18(5):571-7. doi:10.20996/1819-6446-2022-10-02.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Povetkin SV, Gikavy VI, Bachinsky NG, et al. Comparative Pharmacoepidemiological Assessment of Antihypertensive Drugs Administration Structure in Pregnant Women in Routine Practice in Kursk and Chisinau. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2022;18(5):571-7. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2022-10-02.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Перепеч Н. Б., Михайлова И. Е., Трегубов А. В. Приверженность врачей рекомендациям по применению пероральных антикоагулянтов. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2020;16(5):706-12. doi:10.20996/1819-6446-2020-10-15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Perepech NB, Mikhailova IE, Tregubov AV. Doctors' Adherence to the Guidelines on the Oral Anticoagulants Usage. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2020;16(5):706-12. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2020-10-15.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зырянов С.К., Фитилев С.Б., Возжаев А.В. и др. Гиполипидемическая терапия у пациентов разных возрастных групп с ишемической болезнью сердца в условиях амбулаторно-поликлинической практики. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(5):2654. doi:10.15829/1728-8800-2020-2654.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zyryanov SK, Fitilev SB, Vozzhaev AV, et al. Lipid-lowering therapy in outpatients of different ages with coronary artery disease. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(5):2654. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2654.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
