<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">cardiovascular</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Кардиоваскулярная терапия и профилактика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Cardiovascular Therapy and Prevention</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1728-8800</issn><issn pub-type="epub">2619-0125</issn><publisher><publisher-name>«SILICEA-POLIGRAF» LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15829/1728-8800-2023-3527</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">cardiovascular-3527</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ATRIAL FIBRILLATION</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Предварительные результаты проспективного рандомизированного исследования по сравнению эффективности и безопасности рефралона и амиодарона при кардиоверсии у больных пароксизмальной формой фибрилляции и трепетания предсердий</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Preliminary results of a prospective randomized study comparing the efficacy and safety of refralon and amiodarone in cardioversion in patients with paroxysmal atrial fibrillation and flutter</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9295-6813</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гаглоева</surname><given-names>Д. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gagloeva</surname><given-names>D. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Гаглоева Диана Артуровна — врач-кардиолог, аспирант отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Diana A. Gagloeva.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">gagloeva3005@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4291-1040</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дзаурова</surname><given-names>Х. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dzaurova</surname><given-names>Kh. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дзаурова Хава Муссаевна — младший научный сотрудник отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Khava M. Dzaurova.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">dr_dzaurova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0092-8602</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Зельберг</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zelberg</surname><given-names>M. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Зельберг Максим Андреевич — врач-кардиолог, аспирант отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Maksim A. Zelberg.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">zelbergma@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6086-6784</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Миронов</surname><given-names>Н. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Mironov</surname><given-names>N. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Миронов Николай Юрьевич — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории интервенционных методов диагностики и лечения нарушений ритма, проводимости сердца и синкопальных состояний.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Nikolay Yu. Mironov.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">nikmir.7ko@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5532-6345</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Юричева</surname><given-names>Ю. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yuricheva</surname><given-names>Yu. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Юричева Юлия Александровна — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yulia A. Yuricheva.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">yu-minkova@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5418-7796</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Соколов</surname><given-names>С. Ф.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sokolov</surname><given-names>S. F.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Соколов Сергей Федорович — кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey F. Sokolov.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">sokolov@astrocard-meditek.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4620-6181</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Крымукова</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Krymukova</surname><given-names>M. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Крымукова Марина Анзоровна — ординатор отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Marina A. Krymukova.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">Krimukmarina@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1917-9154</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Салпагарова</surname><given-names>А. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Salpagarova</surname><given-names>A. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Салпагарова Амина Ибрагимовна — ординатор отдела неотложной кардиологии.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Amina I. Salpagarova.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">Salami.911@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-8875-0145</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дулаев</surname><given-names>Л. О.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dulaev</surname><given-names>L. O.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дулаев Лаврентий Олегович — врач-кардиолог ПРИТ отдела неотложной кардиологии.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Lavrentiy O. Dulaev.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">La.dulaev@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5290-0065</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Певзнер</surname><given-names>Д. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Pevzner</surname><given-names>D. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Певзнер Дмитрий Вольфович — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела неотложной кардиологии, заведующий блоком интенсивной терапии 1-го клинического отделения.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry V. Pevzner.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">pevsner@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-9913-9974</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Голицын</surname><given-names>С. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Golitsyn</surname><given-names>S. P.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Голицын Сергей Павлович — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела клинической электрофизиологии и рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey P. Golitsyn.</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">golitsyn@umail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова" Минздрава России<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">E.I. Chazov National Medical Research Center for Cardiology<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>08</day><month>05</month><year>2023</year></pub-date><volume>22</volume><issue>4</issue><fpage>3527</fpage><lpage>3527</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Гаглоева Д.А., Дзаурова Х.М., Зельберг М.А., Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Соколов С.Ф., Крымукова М.А., Салпагарова А.И., Дулаев Л.О., Певзнер Д.В., Голицын С.П., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Гаглоева Д.А., Дзаурова Х.М., Зельберг М.А., Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Соколов С.Ф., Крымукова М.А., Салпагарова А.И., Дулаев Л.О., Певзнер Д.В., Голицын С.П.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Gagloeva D.A., Dzaurova K.M., Zelberg M.A., Mironov N.Y., Yuricheva Y.A., Sokolov S.F., Krymukova M.A., Salpagarova A.I., Dulaev L.O., Pevzner D.V., Golitsyn S.P.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/3527">https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/3527</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель. Провести сравнительную оценку эффективности и безопасности медикаментозной кардиоверсии (МКВ) рефралоном и амио­дароном у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции и трепетания предсердий (ФП/ТП).</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. Включено 58 больных (средний возраст 65±11 лет) с пароксизмом ФП/ТП. Всем пациентам выполнено предварительное обследование для исключения противопоказаний к МКВ. Далее методом конвертной рандомизации больные были распределены в группы рефралона и амиодарона по 30 и 28 участников, соответственно. МКВ рефралоном проводили по схеме: введение препарата в дозах 5-5-10-10 мкг/кг с интервалами 15 мин. Пациентам второй группы внутривенно вводили амиодарон в дозе 5 мг/кг массы тела в течение 20-60 мин в зависимости от переносимости препарата. При сохранении ФП/ТП через 60 мин инфузия амиодарона 100 мг/ч до восстановления синусового ритма (СР) или достижения дозы 1200 мг/сут. Эффективность лечения оценивали по факту восстановления СР, отсутствия рецидивов ФП/ТП и времени купирования аритмии, а безопасность — на основании выявления желудочкового аритмогенного действия, брадиаритмий, снижения артериального давления и удлинения интервала QT. Наблюдение продолжалось в течение 24 ч.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. СР восстановлен у 96,7% (29 из 30) больных в группе рефралона, из них у 56,7% (17 из 30) — после введения дозы 5 мкг/кг. В группе амиодарона СР восстановлен у 57,1% (16 из 28) больных (p&lt;0,001). Время купирования аритмии в группе рефралона составило 14 [7;23] мин, в группе амиодарона — 150 [82;240] мин (p&lt;0,001). Не выявлено статистически значимых различий в группах по частоте развития брадиаритмий, снижения артериального давления и удлинения QT.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Рефралон демонстрирует более высокую эффективность и быстроту купирования пароксизмов ФП/ТП по сравнению с амиодароном, при этом у большинства больных восстановление СР происходит после введения наименьших доз, что обеспечивает безопасность МКВ.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Aim</title><p>Aim. To compare the efficacy and safety of chemical cardioversion (CCV) with refralon and amiodarone in patients with paroxysmal atrial fibril­lation and flutter (AF/AFL).</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. Fifty five patients (mean age, 65±11 years) with paroxysmal AF/AFL were included. All patients underwent a preliminary examination to rule out contraindications to CCV. Further, patients were randomized into groups of refralon (n=30) and amiodarone (n=28), respectively. CCV with refralon was carried out as follows: administration in doses of 5-5-10-10 µg/kg at intervals of 15 minutes. Patients of the second group were intravenously injected with amiodarone at a dose of 5 mg/kg of body weight for 20-60 minutes, depending on the drug tolerability. If AF/AFL persists after 60 minutes, infusion of amio­darone 100 mg/hour until restoration of sinus rhythm (SR) or reaching a dose of 1200 mg/day. Treatment efficacy was assessed by SR reco­very, absence of AF/AFL recurrence, and arrhythmia relief time, and safety was assessed by detection of ventricular arrhythmogenic effects, bradyarrhythmias, blood pressure reduction, and QT interval prolongation. The follow-up period lasted 24 hours.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. SR was restored in 96,7% (n=29) of patients in the refralon group, of which 56,7% (n=17) after a dose of 5 mcg/kg. In the amio­darone group, SR was restored in 57,1% (n=16) of patients (p&lt;0,001). The arrhythmia relief time in the refralon group was 14 [7;23] min, while in the amiodarone group — 150 [82;240] min (p&lt;0,001). There were no significant differences in the incidence of bradyarrhythmias, lowering blood pressure, and QT prolongation in the groups.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Refralon demonstrates a higher efficiency and lower time to AF/AFL relief compared with amiodarone, while in most patients, SR recovery occurs after the administration of the lowest doses, which ensures CCV safety.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фибрилляция предсердий</kwd><kwd>пароксизмальная форма</kwd><kwd>рефралон</kwd><kwd>амиодарон</kwd><kwd>медикаментозная кардиоверсия</kwd><kwd>антиаритмические препараты III класса</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>atrial fibrillation</kwd><kwd>paroxysmal type</kwd><kwd>refralon</kwd><kwd>amiodarone</kwd><kwd>chemical cardioversion</kwd><kwd>class III antiarrhythmic drugs</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Colilla S, Crow A, Petkun W, et al. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013;112(8):1142-7. doi:10.1016/j.amjcard.2013.05.063.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Colilla S, Crow A, Petkun W, et al. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013;112(8):1142-7. doi:10.1016/j.amjcard.2013.05.063.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Khan IA, Mehta NJ, Gowda RM. Amiodarone for pharmacological cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2003;89(2-3):239-48. doi:10.1016/s0167-5273(02)00477-1.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Khan IA, Mehta NJ, Gowda RM. Amiodarone for pharmacological cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2003;89(2-3):239-48. doi:10.1016/s0167-5273(02)00477-1.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Аракелян М. Г., Бокерия Л. А., Васильева Е. Ю. и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Рос­сийский кардиологический журнал. 2021;26(7):4594. doi:10.15829/1560-4071-2021-4594.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Arakelyan MG, Bockeria LA, Vasilieva EYu, et al. 2020 Clinical guidelines for Atrial fibrillation and atrial flutter. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(7):4594. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-2021-4594.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Миронов Н. Ю., Юричева Ю. А., Влодзяновский В. В. и др. Опыт клинического применения отечественного антиаритмического препарата III класса для медикаментозной кардиоверсии фибрилляции и трепетания предсердий: результаты многоцентрового исследования. Часть 1: методология исследования и оценка эффективности. Рациональная Фарма­котерапия в Кардиологии. 2021;17(2):193-9. doi:10.20996/1819-6446-2021-03-05.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mironov NYu, Yuricheva YuA, Vlodzyanovskiy VV, et al. Safety and Effectiveness of Pharmacologic Conversion of Atrial Fibrillation and Flutter: Results of Multicenter Trial. Part I: Study Rationale, Design and Assessment of Effectiveness. Rational Pharma­cotherapy in Cardiology. 2021;17(2):193-9. (In Russ.) doi:10.20996/1819-6446-2021-03-05.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Козлова Л. К., Соколова Н. В., Сивкова А. В. и др. Опыт медикаментозной кардиоверсии рефралоном при персистирующей форме фибрилляции и трепетания предсердий по данным оренбургской областной клинической больницы. Вестник аритмологии. 2021;28(3):13-20. doi:10.35336/VA-2021-3-13-20.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kozlova LK, Sokolova NV, Sivkova AV, et al. Experience of pharmacological cardioversion with refralon in persistent atrial fibrillation and flutter according to the data of the cardiology department of Orenburg regional clinical hospital. Journal of Arrhythmology. 2021;28(3):13-20. (In Russ.) doi:10.35336/VA-2021-3-13-20.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Pluymaekers NAHA, Dudink EAMP, Luermans JGLM, et al. Early or Delayed Cardioversion in Recent-Onset Atrial Fibril­lation. N Engl J Med. 2019;380:1499-508. doi:10.1056/NEJMoa1900353.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pluymaekers NAHA, Dudink EAMP, Luermans JGLM, et al. Early or Delayed Cardioversion in Recent-Onset Atrial Fibril­lation. N Engl J Med. 2019;380:1499-508. doi:10.1056/NEJMoa1900353.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Pluymaekers NA, Hermans AN, Linz DK, et al. Frequency and Determinants of Spontaneous Conversion to Sinus Rhythm in Patients Presenting to the Emergency Department with Recent-onset Atrial Fibrillation: A Systematic Review. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2020;9(4):195-201. doi:10.15420/aer.2020.34.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pluymaekers NA, Hermans AN, Linz DK, et al. Frequency and Determinants of Spontaneous Conversion to Sinus Rhythm in Patients Presenting to the Emergency Department with Recent-onset Atrial Fibrillation: A Systematic Review. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2020;9(4):195-201. doi:10.15420/aer.2020.34.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
