cardiovascularКардиоваскулярная терапия и профилактикаCardiovascular Therapy and Prevention1728-88002619-0125«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1728-8800-2016-1-73-76cardiovascular-355Research ArticleМНЕНИЕ ПО ПРОБЛЕМЕOPINION ON A PROBLEMИзучение фармацевтических свойств низкодозовой кишечнорастворимой формы ацетилсалициловой кислотыStudy of pharmaceutical properties of low-dosage enteric-coated acetylsalicylic acidРафальскийВ. В.RafalskyV. V.

д. м.н., профессор, зав. научно-исследовательским центром

v.rafalskiy@mail.ruКисилеваА. Н.KisilyovaA. N.

к.фарм.н., доцент, зав. кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии с курсом фармации ДПО

v.rafalskiy@mail.ruКриковаА. В.KrikovaS. O.

д.фарм.н., доцент, зав. кафедрой управления и экономики фармации

v.rafalskiy@mail.ruЛосенковаС. О.LosenkovaS. O.

д.фарм.н., доцент, зав. кафедрой фармацевтической технологии

v.rafalskiy@mail.ruКоганЕ. Г.KoganE. G.

аспирант кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии с курсом фармации ДПО

v.rafalskiy@mail.ruШаталоваМ. Э.ShatalovaM. E.

преподаватель кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии с курсом фармации ДПО

v.rafalskiy@mail.ruНаучно-исследовательский центр ГБОУ ВПО Смоленский государственный медицинский университет Минздрава России. СмоленскScientific-Research Center of Smolensk State Medical University of the Ministry of Health. Smolensk;ГБОУ ВПО Смоленский государственный медицинский университет Минздрава России. СмоленскSmolensk State Medical University of the Ministry of Health. Smolensk, Russia2016200220161517376Copyright © Рафальский В.В., Кисилева А.Н., Крикова А.В., Лосенкова С.О., Коган Е.Г., Шаталова М.Э., 20162016Рафальский В.В., Кисилева А.Н., Крикова А.В., Лосенкова С.О., Коган Е.Г., Шаталова М.Э.Rafalsky V.V., Kisilyova A.N., Krikova S.O., Losenkova S.O., Kogan E.G., Shatalova M.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/355

В статье представлен краткий контент-анализ рынка лекарственных препаратов, ацетилсалициловой кислоты (АСК), применяемых для профилактики тромбозов. В ходе исследования установлено соответствие препарата Тромбо АСС® требованию нормативной документации по параметру тест “Растворение”. Проведено изучение количественного определения АСК в препарате Тромбо АСС®, при хранении и использовании в различных температурных условиях.Показано, что при соблюдении рекомендованных условий хранения концентрация АСК в препарате изменяется незначительно.

The article focuses on the brief content-analysis of pharmaceutical market, acetylsalicylic acid, applied in thrombosis prevention. During the study it was revealed that Thrombo ACC® drug fulfills the requirements of regulatory documents by the parameter test “Dissolution”. The quantitative study also performed for quantitative acetylsalicylic acid measurement in the Thrombo ACC® drug, under various storage and usage conditions. It was shown that if following the recommended conditions, acetylsalicylic acid amount in the drug does not change significantly.

аспиринацетилсалициловая кислотапрофилактическое применениеусловия хранения
aspirinacetylsalicylic acidpreventive usagestorage conditionsReferencesAntiplatelet therapy acetylsalicylic acid. Pharmakokinetica. Ed. Ruda M. Ja. M., 1998; 120 р. Russian (Антитромбоцитарная терапия ацетилсалициловой кислотой. Фармакокинетика. Под ред. М. Я. Руды. М., 1998; 120 с).Antiplatelet therapy acetylsalicylic acid. Pharmakokinetica. Ed. Ruda M. Ja. M., 1998; 120 р. Russian (Антитромбоцитарная терапия ацетилсалициловой кислотой. Фармакокинетика. Под ред. М. Я. Руды. М., 1998; 120 с).Karateev AE, Jahno NN, Lazebnik LB, et al. The use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical practice guidelines. M.: IMA-PRESS, 2010. Russian (Каратеев А. Е., Яхно Н. Н., Лазебник Л. Б. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М.: ИМА-ПРЕСС, 2010).Karateev AE, Jahno NN, Lazebnik LB, et al. The use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical practice guidelines. M.: IMA-PRESS, 2010. Russian (Каратеев А. Е., Яхно Н. Н., Лазебник Л. Б. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М.: ИМА-ПРЕСС, 2010).The state register of medicines. Fund pharmaceutical information. [ElectronicThe state register of medicines. Fund pharmaceutical information. [Electronicresource]. URL:http://www.grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (data: 20.09.2015).resource]. URL:http://www.grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (data: 20.09.2015).Russian (Государственный реестр лекарственных средств. Фонд фармацевтической информации. [Электронный ресурс]. URL:http://www.grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (дата обращения: 20.09.2015)).Russian (Государственный реестр лекарственных средств. Фонд фармацевтической информации. [Электронный ресурс]. URL:http://www.grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (дата обращения: 20.09.2015)).Belikov VG. Pharmaceutical chemistry. V 2 ch.: Uchebn. Posobie. V. G. Belikov.Belikov VG. Pharmaceutical chemistry. V 2 ch.: Uchebn. Posobie. V. G. Belikov.-e izd., pererab. i dop. M.: MEDpress-inform, 2007; 624 p. Russian-e izd., pererab. i dop. M.: MEDpress-inform, 2007; 624 p. Russian(Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. Пособие. В. Г. Беликов. 4-е изд., перераб. и доп. М.: МЕДпресс-информ, 2007; 624 с.).(Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. Пособие. В. Г. Беликов. 4-е изд., перераб. и доп. М.: МЕДпресс-информ, 2007; 624 с.).Kosenko VV, Trapkova AA, Tarasova SA. Organization of state quality control of medicines on the basis of Federal laboratory facilities. Vestnik Roszdravnadzor 2012; 6: 17-27 Russian (Косенко В. В., Трапкова А. А., Тарасова С. А. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов. Вестник Росздравнадзора 2012; 6: 17-27).Kosenko VV, Trapkova AA, Tarasova SA. Organization of state quality control of medicines on the basis of Federal laboratory facilities. Vestnik Roszdravnadzor 2012; 6: 17-27 Russian (Косенко В. В., Трапкова А. А., Тарасова С. А. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов. Вестник Росздравнадзора 2012; 6: 17-27).Declaration of Storage Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (CPMP/QWP/609/96 Rev. 2) European Medicines Agency [электронный ресурс]. URL: рttp://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Declaration of Storage Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (CPMP/QWP/609/96 Rev. 2) European Medicines Agency [электронный ресурс]. URL: рttp://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003468.pdfScientific_guideline/2009/09/WC500003468.pdfRafal’skij VV, Losenkova SO, Krikova AV, et al. Comparison of enteric-coatedRafal’skij VV, Losenkova SO, Krikova AV, et al. Comparison of enteric-coatedaspirin tablets by different producers: dissolution test results. Russ J Cardiol 2010; 6 (86): 51-5. Russian (Рафальский В. В., Лосенкова С. О., Крикова А. В. и др. Сравнительная оценка кишечнорастворимых таблеток ацетилсалициловой кислоты разных производителей по тесту “Растворение”. Российский кардиологический журнал 2010; 6 (86): 51-5).aspirin tablets by different producers: dissolution test results. Russ J Cardiol 2010; 6 (86): 51-5. Russian (Рафальский В. В., Лосенкова С. О., Крикова А. В. и др. Сравнительная оценка кишечнорастворимых таблеток ацетилсалициловой кислоты разных производителей по тесту “Растворение”. Российский кардиологический журнал 2010; 6 (86): 51-5).Fries JF, Williams CA, Bloch DA, et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drug-associated gastropathy: Incidence and risk factor models. Am J Med 1991; 91: 213-22.Fries JF, Williams CA, Bloch DA, et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drug-associated gastropathy: Incidence and risk factor models. Am J Med 1991; 91: 213-22.Dietz R, Rauch B. Leitlinie zur diagnose und behandlung der chronischenDietz R, Rauch B. Leitlinie zur diagnose und behandlung der chronischenkoronaren herzerkrankung der deutschen gesellschaft fur kardiologie — herz und kreislaufforschung (dgk). Z Kardiol 2003; 92: 501-21.koronaren herzerkrankung der deutschen gesellschaft fur kardiologie — herz und kreislaufforschung (dgk). Z Kardiol 2003; 92: 501-21.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.