Лишута Алексей Сергеевич — к.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии № 1 ИКМ им. Н. В. Склифосовского
Москва
Moscow
Привалова Елена Витальевна — д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии № 1 ИКМ им. Н. В. Склифосовского
Москва
Moscow
Беленков Юрий Никитич — академик РАН, д.м.н., профессор, зав. кафедрой госпитальной терапии № 1 ИКМ им. Н. В. Склифосовского
Москва
Moscow
Цель. Изучить долгосрочное влияние комплексной терапии с добавлением усиленной наружной контрпульсации (УНКП) на клинические показатели и исходы у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), осложненной хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Материал и методы. В рандомизированном исследовании EXCEL (Long-term Effects of enhanced eXternal CountErpuLsation; NCT05913778) 118 пациентов со стабильной ИБС, осложненной ХСН II-III функционального класса по NYHA (New-York Heart Association), рандомизированы в 1-ю группу (n=59) — оптимальная медикаментозная терапия и УНКП (35 ч, 2 курса/год) или 2-ю группу (n=59) — оптимальная медикаментозная терапия и УНКП (35 ч, 1 курс/год). Ежегодно проводили тест с 6-минутной ходьбой (6МХТ), оценку клинического статуса, качества жизни (опросник MLHFQ), уровня NT-proBNP (N-концевой промозговой натрийуретический пептид), фракции выброса левого желудочка и регистрацию клинических исходов.
Результаты. В обеих группах отмечена положительная динамика ФК ХСН, клинического статуса, толерантности к нагрузке, уровня NT-proBNP, качества жизни. Первичная конечная точка (КТ) — увеличение дистанции в 6МХТ >20% — в 1-й и 2-й группах зарегистрирована у 100 и 79,7% пациентов, соответственно (p<0,001), комбинированная КТ (инфаркт миокарда, реваскуляризация, смерть от всех причин, госпитализации по поводу ХСН, новые случаи фибрилляции предсердий, сахарного диабета 2 типа, хронической болезни почек 3-5 стадий) у 18,6 и 52,5%, соответственно. Отношение шансов развития первичной КТ в 1-й группе составило 0,207 (95% доверительный интервал: 0,090-0,475; p<0,001), комбинированной КТ — 0,032 (95% доверительный интервал 0,002-0,553; p=0,018).
Заключение. В исследовании EXCEL продемонстрировано стойкое положительное влияние УНКП у пациентов с ХСН, осложнившей ИБС, на клинические показатели и исходы, которые были значимо более выражены в группе с 2 курсами УНКП (70 ч) в год по сравнению с однократным ежегодным курсом.
Aim. To study the long-term effect of complex therapy with enhanced external counterpulsation (EECP) on clinical parameters and outcomes in patients with stable coronary artery disease (CAD) complicated by heart failure (HF).
Material and methods. The randomized trial EXCEL (Long-term Effects of enhanced eXternal CountErpuLsation; NCT05913778) included 118 patients with stable CAD complicated by New-York Heart Association (NYHA) class II-III HF, who were randomized into group 1 (n=59) receiving optimal therapy and EECP (35 hours, 2 courses/ year) or group 2 (n=59) receiving optimal therapy and EECP (35 hours, 1 course/year). The 6-minute walk test (6MWT), clinical status, quality of life (MLHFQ questionnaire), N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) level, left ventricular ejection fraction, and clinical outcomes were assessed annually.
Results. In both groups, improvement of HF functional class, clinical status, exercise tolerance, NT-proBNP level, and quality of life were noted. Primary endpoint (increase in 6MWT distance >20%) in groups 1 and 2 was recorded in 100 and 79,7% of patients, respectively (p<0,001), while composite endpoint (myocardial infarction, revascularization, all-cause death, hospitalization for HF, new cases of atrial fibrillation, type 2 diabetes, stage 3-5 chronic kidney disease) in 18,6 and 52,5%, respectively. The odds ratio for primary and composite endpoint in group 1 was 0,207 (95% confidence interval: 0,090-0,475; p<0,001) and 0,032 (95% confidence interval 0,002-0,553; p=0,018).
Conclusion. The EXCEL study demonstrated a stable favorable effect of EECP in patients with HF complicated by CAD on clinical indicators and outcomes, which were significantly more pronounced in the group with 2 courses of EECP (70 hours) per year compared to a single annual course.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.