cardiovascularКардиоваскулярная терапия и профилактикаCardiovascular Therapy and Prevention1728-88002619-0125«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1728-8800-2025-4191BONOUTcardiovascular-4191Research ArticleОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫLITERATURE REVIEWМодуляция сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса: метаанализ данных российских клинических исследованийCardiac contractility modulation in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of Russian clinical trialshttps://orcid.org/0000-0003-3483-4698СафиуллинаА. А.SafiullinaA. A.

Сафиуллина Альфия Ахатовна — д.м.н., с.н.с. отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

Москва

Moscow

a_safiulina@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4318-0315УскачТ. М.UskachT. M.

Ускач Татьяна Марковна — д.м.н., профессор, в.н.с. отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

Москва

Moscow

tuskach@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5186-2474СапельниковО. В.SapelnikovO. V.

Сапельников Олег Валерьевич — д.м.н., г.н.с. лаборатории хирургических и рентгенхирургических методов лечения 

Москва

Moscow

sapelnikovov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9708-7541МихайловЕ. Н.MikhailovE. N.

Михайлов Евгений Николаевич — д.м.н., профессор, руководитель НИЛ нейромодуляции НИО аритмологии, декан факультета послевузовского и дополнительного образования Института медицинского образования

Москва

 

St. Petersburg

e.mikhaylov@almazovcentre.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7065-0250АртюхинаЕ. А.ArtyukhinaE. A.

Артюхина Елена Александровна — д.м.н., зав. отделением электрофизиологических рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения аритмий

Москва

Moscow

artelena.71@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2334-1663ЛебедевД. С.LebedevD. S.

Лебедев Дмитрий Сергеевич — д.м.н., профессор, профессор РАН, руководитель НИО аритмологии, руководитель образовательного центра "Академия аритмологии"

Санкт-­Петербург

St. Petersburg

lebedev_ds@almazovcentre.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0139-5177СитниковаМ. Ю.SitnikovaM. Yu.

Ситникова Мария Юрьевна — д.м.н., профессор, руководитель НИО сердечной недостаточности

Санкт-­Петербург

St. Petersburg

sitnikova_myu@almazovcentre.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6649-853XОбразцовИ. В.ObraztsovI. V.

Образцов Игорь Владимирович — к.м.н., медицинский статистик, врач аллерголог-­иммунолог Центра аллергологии и иммунологии

Москва

Moscow

igor_obraztsov@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3405-1063АмираслановА. Ю.AmiraslanovA. Yu.

Амирасланов Анар Юсифович — к.м.н., с.н.с., отдел электрофизиологических рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения аритмий

Москва

Moscow

anar_amiraslanov@list.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0613-829XЛясниковаЕ. А.LyasnikovaA. E.

Лясникова Елена Анатольевна — к.м.н., доцент кафедры факультетской терапии с клиникой Института медицинского образования, в.н.с. НИО сердечной недостаточности

Санкт-­Петербург

St. Petersburg

lyasnikova_ea@almazovcentre.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3597-6794ТрукшинаМ. А.TrukshinaM. A.

Трукшина Марина Александровна — н.с. НИО сердечной недостаточности

Санкт-­Петербург

St. Petersburg

trukshina_ma@almazovcentre.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0503-167XГаленкоВ. Л.GalenkoV. L.

Галенко Виктория Леонидовна — м.н.с. НИО сердечной недостаточности

Санкт-­Петербург

St. Petersburg

galenco_vl@almazovcentre.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0678-9538АманатоваВ. А.AmanatovaV. A.

Аманатова Валерия Александровна — к.м.н., н.с. отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

Москва

Moscow

amanatova.v@yandex.comhttps://orcid.org/0000-0002-2689-2751ГришинИ. Р.GrishinI. R.

Гришин Игорь Романович — к.м.н., с.н.с. лаборатории хирургических и рентгенхирургических методов лечения нарушений ритма сердца

Москва

Moscow

cardio05@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1679-1719ЧеркашинД. И.CherkashinD. I.

Черкашин Дмитрий Игоревич — к.м.н., сердечно-­сосудистый хирург лаборатории хирургических и рентгенхирургических методов лечения нарушений ритма сердца

Москва

Moscow

cardio@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6726-4612АкчуринР. С.AkchurinR. S.

Акчурин Ренат Сулейманович — д.м.н., профессор, академик РАН, зам. ген. директора по хирургии, руководитель отдела сердечно-­сосудистой хирургии

Москва

Moscow

rsakchurin@list.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9234-6129ТерещенкоС. Н.TereshchenkoS. N.

Терещенко Сергей Николаевич — д.м.н., профессор, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

Москва

Moscow

stereschenko@yandex.comФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова" Минздрава РоссииChazov National Medical Research Center of CardiologyФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова" Минздрава РоссииAlmazov National Medical Research CenterФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр хирургии им. А. В. Вишневского" Минздрава РоссииVishnevsky National Medical Research Center of SurgeryГБУЗ "ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ДЗМ"Speransky Children's City Clinical Hospital № 9ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова" Минздрава РоссииRussian Federation20252004202524341914191Copyright © Сафиуллина А.А., Ускач Т.М., Сапельников О.В., Михайлов Е.Н., Артюхина Е.А., Лебедев Д.С., Ситникова М.Ю., Образцов И.В., Амирасланов А.Ю., Лясникова Е.А., Трукшина М.А., Галенко В.Л., Аманатова В.А., Гришин И.Р., Черкашин Д.И., Акчурин Р.С., Терещенко С.Н., 20252025Сафиуллина А.А., Ускач Т.М., Сапельников О.В., Михайлов Е.Н., Артюхина Е.А., Лебедев Д.С., Ситникова М.Ю., Образцов И.В., Амирасланов А.Ю., Лясникова Е.А., Трукшина М.А., Галенко В.Л., Аманатова В.А., Гришин И.Р., Черкашин Д.И., Акчурин Р.С., Терещенко С.Н.Safiullina A.A., Uskach T.M., Sapelnikov O.V., Mikhailov E.N., Artyukhina E.A., Lebedev D.S., Sitnikova M.Y., Obraztsov I.V., Amiraslanov A.Y., Lyasnikova A.E., Trukshina M.A., Galenko V.L., Amanatova V.A., Grishin I.R., Cherkashin D.I., Akchurin R.S., Tereshchenko S.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/4191Цель

Цель. При проведении метаанализа данных российских клинических исследований изучить ассоциации модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ).

Материал и методы

Материал и методы. В метаанализе в качестве исхода были выбраны баллы по опроснику MLWHFQ (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire); результаты теста 6-минутной ходьбы (ТШХ); наличие улучшения функционального класса хронической сердечной недостаточности; данные эхокардиографии: ФВ ЛЖ; конечносистолический и конечно-диастолические объёмы ЛЖ; а также показатели выживаемости на сроках 12 и 24 мес.

Результаты

Результаты. Результаты статей; включенных в метаанализ; показали значительное улучшение дистанции; пройденной при проведении ТШХ (n=216) (средняя разница -38;19; 95% доверительный интервал (ДИ): от -65;46 до -10;91 м; p=0;006); показателя MLWHFQ (средняя разница 7;28; 95% ДИ: 2;87-11;69; р=0;001); прироста ФВ ЛЖ (средняя разница -4;02; 95% ДИ: от -5;83 до 2;20; р<0;0001) и улучшение объемных параметров ЛЖ (значение конечно-диастолического объема ЛЖ — средняя разница 19;99; 95% ДИ: 7;56-32;42; р=0;002; и конечно-систолического объема ЛЖ: средняя разница 22;68; 95% ДИ: 12;85-32;51; р<0;001 через 24 мес. в группе модуляции сердечной сократимости по сравнению с группой контроля. Выживаемость оценивалась через 12 и 24 мес. наблюдения в группах наблюдения; различия были статистически незначимы.

Заключение

Заключение. Результаты данных 3 российских клинических нерандомизированных исследований; включенных в метаанализ; позволяют предположить; что модуляция сердечной сократимости ассоциирована со значимым улучшением качества жизни; дистанции; пройденной при выполнении ТШХ; и обратным ремоделированием миокарда ЛЖ.

Aim

Aim. To perform a meta-analysis of Russian clinical trials and study the associations of cardiac contractility modulation in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction (LVEF).

Material and methods

Material and methods. In the meta-analysis; the following outcome measures were selected: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ); 6-minute walk test (6MWT); improvement in heart failure functional class; echocardiography data: LVEF; LV end-systolic and end-diastolic volumes; as well as survival rates at 12 and 24 months.

Results

Results. The results included in the meta-analysis showed a significant improvement in the 6MWT distance (n=216) (mean difference -38;19; 95% confidence interval (CI): -65;46 to -10;91 m; p=0;006); MLWHFQ results (mean difference 7;28; 95% CI: 2;87-11;69; p=0;001); LVEF (mean difference -4;02; 95% CI: from -5;83 to 2;20; p<0;0001) and LV volume parameters (LV end-diastolic volume: mean difference 19;99; 95% CI: 7;56-32;42; p=0;002; LV end-systolic volume: mean difference 22;68; 95% CI: 12;85-32.51; p<0;001) after 24 months in the cardiac contractility modulation group compared to the control group. Survival was assessed after 12 and 24 months of follow-up — the differences were insignificant.

Conclusion

Conclusion. The results of the data from 3 Russian clinical non-randomized studies included in the meta-analysis suggest that cardiac contractility modulation is associated with a significant improvement in quality of life; 6MWT distance; and reverse LV myocardial remodeling. 

метаанализхроническая сердечная недостаточностьфракция выброса левого желудочкамодуляция сердечной сократимостифибрилляция предсердийкачество жизнивыживаемостьmeta-analysisheart failureleft ventricular ejection fractioncardiac contractility modulationatrial fibrillationquality of lifesurvivalReferencesПоляков Д. С., Фомин И. В., Белен¬ков Ю. Н. и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4-14. doi:10.18087/cardio.2021.4.n1628.Polyakov DS, Fomin IV, Belenkov YuN, et al. Chronic heart failure in the Russian Federation: what has changed over 20 years of follow-up? Results of the EPOCH-CHF study. Kardiologiia. 2021;61(4):4-14. (In Russ.) doi:10.18087/cardio.2021.4.n1628.Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al. ESC scientific document group. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization. Eur Heart J. 2021;35(342):3427-520. doi:10.1093/eurheartj/ehab364.Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al. ESC scientific document group. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization. Eur Heart J. 2021;35(342):3427-520. doi:10.1093/eurheartj/ehab364.McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42;36:3599-726. doi:10.1093/eurheartj/ehab368.McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42;36:3599-726. doi:10.1093/eurheartj/ehab368.Zhang Q, Yu C.-M. Could exercise unveil the mystery of non-response to cardiac resynchronization therapy? Europace. 2011; 13(6):768-9. doi:10.1093/europace/eur044.Zhang Q, Yu C.-M. Could exercise unveil the mystery of non-res¬ponse to cardiac resynchronization therapy? Europace. 2011; 13(6):768-9. doi:10.1093/europace/eur044.Lund LH, Jurga J, Edner M, et al. Prevalence, correlates, and prognostic significance of QRS prolongation in heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2013; 34(7):529-39. doi:10.1093/eurheartj/ehs305.Lund LH, Jurga J, Edner M, et al. Prevalence, correlates, and prognostic significance of QRS prolongation in heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2013; 34(7):529-39. doi:10.1093/eurheartj/ehs305.Ruschitzka F, Abraham WT, Singh JP, et al. Cardiac-Resyn-chronization Therapy in Heart Failure with a Narrow QRS Complex. N Engl J Med. 2013;369(15):1395-405. doi:10.1056/NEJMoa1306687.Ruschitzka F, Abraham WT, Singh JP, et al. Cardiac-Resyn-chronization Therapy in Heart Failure with a Narrow QRS Complex. N Engl J Med. 2013;369(15):1395-405. doi:10.1056/NEJMoa1306687.Butter C, Rastogi S, Minden HH, et al. Cardiac Contractility Mo-dulation Electrical Signals Improve Myocardial Gene Expression in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2008; 51(18):1784-9. doi:10.1016/j.jacc.2008.01.036.Butter C, Rastogi S, Minden HH, et al. Cardiac Contractility Mo-dulation Electrical Signals Improve Myocardial Gene Expression in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2008; 51(18):1784-9. doi:10.1016/j.jacc.2008.01.036.Imai M, Rastogi S, Gupta RC, et al. Therapy With Cardiac Con-tractility Modulation Electrical Signals Improves Left Ventricular Function and Remodeling in Dogs With Chronic Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2007;49(21):2120-8. doi:10.1016/j.jacc.2006.10.082.Imai M, Rastogi S, Gupta RC, et al. Therapy With Cardiac Con-tractility Modulation Electrical Signals Improves Left Ventricular Function and Remodeling in Dogs With Chronic Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2007;49(21):2120-8. doi:10.1016/j.jacc.2006.10.082.Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Сура М. В. и др. Методические рекомендации по проведению метаанализа. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Министерства здравоохранения России, 2017. 28 c. EDN PRPXHH.Omelyanovsky VV, Avksentieva MV, Sura MV, et al. Methodological recommendations for conducting a meta-analysis. Federal State Budgetary Institution "Center for Expertise and Quality Control of Medical Care" of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2017. 28 р. (In Russ.) EDN PRPXHH.Реброва О. Ю., Федяева В. К. Вопросник для оценки риска система¬ти¬ческих ошибок в нерандомизированных сравнительных исследованиях: русскоязычная версия шкалы Ньюкасл-Оттава. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016;(3):14-9.Rebrova OYu, Fedyaeva VK. Questionnaire for assessing the risk of systematic errors in randomized comparative studies: the Russian version of the Newcastle-Ottawa scale. Medical technologies. Assessment and selection. 2016;(3):14-9. (In Russ.)Сафиулли¬на А. А., Ускач Т. М., Образцов И. В. и др. Ожидаемая продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий с имплантированными устройствами модуляции сердечной сократимости. Кардиологический вестник. 2023;18(1):38-48. doi:10.17116/Cardiobulletin20231801138.Safiullina AA, Uskach TM, Obraztsov IV, et al. Life expectancy in patients with chronic heart failure, atrial fibrillation and implantable cardiac contractility modulation devices. Russian Cardiology Bulletin. 2023;18(1):38-48. (In Russ.) doi:10.17116/Cardiobulletin20231801138.Сафиуллина А. А., Ускач Т. М., Сапельников О. В. и др. Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий: результаты 12-месячного наблюдения. Терапевтический архив. 2022;94(9):1078-84. doi:10.26442/00403660.2022.09.201840.Safiullina AA, Uskach TM, Sapelnikov OV, et al. The effectiveness of cardiac contractility modulation in patients with chronic heart failure and atrial fibrillation: results of the 12-month follow-up. Terapevticheskii Arkhiv (Ter Arkh.). 2022;94(9):1078-84. (In Russ.) doi:10.26442/00403660.2022.09.201840.Амирасланов А. Ю., Васковский В. А., Артюхина Е. А. и др. Отдаленные результаты хирургического лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью с помощью имплантации кардиомодулирующих устройств. Вестник аритмологии. 2022;29(1):17-23. doi:10.35336/VA-2022-1-03.Amiraslanov AY, Vaskovskiy VA, Artyukhina E A, et al. Long-term results of cardiac contractility modulation in patients with chronic heart failure. J Arrhythmology. 2022;29(1):17-23. (In Russ.) doi:10.35336/VA-2022-1-03.Чугунов И. А., Давтян К. В., Топчян А. Г. и др. Опыт применения модуляции сердечной сократимости у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка: результаты 12-месячного наблюдения. Вестник аритмологии. 2021;28(2):5-10. doi:10.35336/VA-2021-2-5-10.Chugunov IA, Davtyan KV, Topchyan AH, et al. Cardiac contracti-lity modulation therapy in elderly patients with chronic heart failu¬re: results of the 12-month follow-up. J Arrhythmology. 2021;28(2):5-10. (In Russ.) doi:10.35336/VA-2021-2-5-10.Мамчур С. Е., Хоменко Е. А., Чистюхин О. М. и др. Влияние модуляции сердечной сократимости на синхронизацию контрактильности и деформацию миокарда левого желудочка: пилотное исследование. Вестник аритмологии. 2018;93:24-9. doi:10.25760/VA-2018-93-24-29.Mamchur SE, Khomenko EA, Chistyukhin OM, et al. Effect of cardiac contractility modulation on contractility synchronization and strain of the left ventricular myocardium: a pilot study. Journal of Arrhythmology. 2018;93:24-9. (In Russ.) doi:10.25760/VA-2018-93-24-29.Мареев В. Ю., Фомин И. В., Агеев Ф. Т. и др. Клинические рекомендации ОССН — РКО — РНМОТ. сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S):8-164. doi:10.18087/cardio.2475.Mareev VYu, Fomin IV, Ageev FT, et al. Clinical recommendations of the OSSN — RKO — REPAIR. heart failure: chronic (CHF) and acute decompensated (CHF). diagnosis, prevention and treatment. Cardiologiia. 2018;58(6S):8-164. (In Russ.) doi:10.18087/cardio.2475.Kwong JSW, Sanderson JE, Yu C. Cardiac Contractility Modulation for Heart Failure: A Meta‐Analysis of Randomized Controlled Trials. Pacing Clin Electrophysiol. 2012;35(9):1111-8. doi:10.1111/j.1540-8159.2012.03449.x.Kwong JSW, Sanderson JE, Yu C. Cardiac Contractility Modulation for Heart Failure: A Meta‐Analysis of Randomized Control¬led Trials. Pacing Clin Electrophysiol. 2012;35(9):1111-8. doi:10.1111/j.1540-8159.2012.03449.x.Giallauria F, Vigorito C, Piepoli MF, et al. Effects of cardiac con-tractility modulation by non-excitatory electrical stimulation on exercise capacity and quality of life: An individual patient’s data meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Cardiol. 2014;175;2:352-7. doi:10.1016/j.ijcard.2014.06.005.Giallauria F, Vigorito C, Piepoli MF, et al. Effects of cardiac con-tractility modulation by non-excitatory electrical stimulation on exercise capacity and quality of life: An individual patient’s data meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Cardiol. 2014;175;2:352-7. doi:10.1016/j.ijcard.2014.06.005.Liu X, Yang HJ, Ping HQ, et al. The safety and efficacy of cardiac contractility modulation in heart failure. Herz. 2017;42(8):766-75. doi:10.1007/s00059-016-4514-5.Liu X, Yang HJ, Ping HQ, et al. The safety and efficacy of cardiac contractility modulation in heart failure. Herz. 2017;42(8):766-75. doi:10.1007/s00059-016-4514-5.Giallauria F, Cuomo G, Parlato A, et al. A comprehensive individual patient data meta‐analysis of the effects of cardiac contractility modulation on functional capacity and heart failure‐related quality of life. ESC Hear Fail. 2020;7(5):2922-32. doi:10.1002/ehf2.12902.Giallauria F, Cuomo G, Parlato A, et al. A comprehensive individual patient data meta‐analysis of the effects of cardiac contractility modulation on functional capacity and heart failure‐related quality of life. ESC Hear Fail. 2020;7(5):2922-32. doi:10.1002/ehf2.12902.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.