Анна Львовна Борисова — н.с., руководитель лаборатории "Банк биологического материала" Института персонализированной терапии и профилактики.
Петроверигский пер., 10, стр. 3, Москва, 101990
Petroverigsky Lane, 10, bld. 3, Moscow, 101990
Алексей Николаевич Мешков — д.м.н., руководитель Института персонализированной терапии и профилактики.
Петроверигский пер., 10, стр. 3, Москва, 101990
Petroverigsky Lane, 10, bld. 3, Moscow, 101990
Мария Сергеевна Покровская — к.б.н., в.н.с. лаборатории "Банк биологического материала" Института персонализированной терапии и профилактики.
Петроверигский пер., 10, стр. 3, Москва, 101990
Petroverigsky Lane, 10, bld. 3, Moscow, 101990
Виктория Алексеевна Метельская — д.б.н., профессор, г.н.с. лаборатории изучения биохимических маркеров риска хронических неинфекционных заболеваний им. Н. В. Перовой отдела фундаментальных и прикладных аспектов ожирения.
Петроверигский пер., 10, стр. 3, Москва, 101990; ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, Москва, 125993
Petroverigsky Lane, 10, bld. 3, Moscow, 101990; Petroverigsky Lane, 10, bld. 3, Moscow, 101990
Оксана Михайловна Драпкина — д.м.н., профессор, директор.
Петроверигский пер., 10, стр. 3, Москва, 101990
Petroverigsky Lane, 10, bld. 3, Moscow, 101990
Цель. Проведение оценки степени внедрения международных стандартов биобанкирования в деятельность российских биобанков — членов НАСБИО (Национальной ассоциации биобанков и специалистов по биобанкированию), а также готовности и заинтересованности специалистов в сертификации и аккредитации российских биобанков.
Материал и методы. Для оценки уровня стандартизации деятельности российских биобанков в июне 2025г была разработана анкета, включающая четыре блока вопросов, посвященных стандартизации процесса биобанкирования, внедрению систем менеджмента качества и перспективам сертификации. Анкетирование проводилось с июля по август 2025г среди представителей российских биобанков — членов НАСБИО. Для анализа результатов анкетирования применялись методы описательной статистики.
Результаты. В анкетировании приняли участие представители 20 организаций. Все участники опроса письменно подтвердили свое согласие на обработку персональных данных. Большинство участников опроса представляло биобанки, созданные на базе государственных научно-медицинских учреждений. Результаты опроса показали, что в российских биобанках применяются и активно внедряются обязательные процедуры управления качеством. При этом лишь четыре биобанка сертифицированы по стандарту Международной организации по стандартизации (ISO — International organization of standardization) 9001. Отмечена высокая заинтересованность специалистов в получении сертификатов соответствия ISO 20387.
Заключение. Результаты опроса показали, что российские специалисты в области биобанкирования в целом демонстрируют приверженность качеству и заинтересованность в стандартизации деятельности биобанков. Отсутствие в России четкого юридического поля в отношении исследовательских биобанков образцов человека и аккредитованных органов по проведению сертификации биобанков по стандарту ISO 20387 остаются ограничивающими факторами для обмена коллекциями и их совместного использования в научных исследованиях и разработках.
Aim. To assess the implementation of international standards in Russian biobanking — members of National Association of Biobanks and Biobanking Specialists (NASBIO), as well as the willingness and interest of specialists in certification and accreditation of Russian biobanks.
Material and methods. To assess the level of standardization of Russian biobanks in June 2025, a questionnaire was developed consisting of four sets of questions on biobanking standardization, the implementation of quality management systems, and the prospects for certification. A survey was conducted from July to August 2025 among representatives of Russian biobanks — NASBIO members. Descriptive statistics were used to analyze the survey results.
Results. Representatives of 20 organizations participated in the survey. All participants provided written consent to personal data processing. The majority of survey participants represented biobanks established at state research and medical institutions. The survey results showed that Russian biobanks apply and actively implement mandatory quality management procedures. However, only four biobanks are certified according to the International Organization for Standardization (ISO) 9001 standard. High interest among specialists in obtaining ISO 20387 certificates of conformity was noted.
Conclusion. The survey results showed that Russian biobanking specialists generally demonstrate a commitment to quality and an interest in standardizing biobank operations. The lack of a clear legal framework in Russia for research biobanks of human samples and accredited bodies for biobank certification according to ISO 20387 remain limiting factors for the exchange of collections and their shared use in research and development.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.