к. м.н., с. н.с. лаборатории ренгенохирургических методов лечения аритмий сердца, Тел.: +7 (903) 799-18-33
д. м.н., зав. лабораторией,
д.м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии
м. н.с. лаборатории
Цель. Изучить комплексный подход в наблюдении и медикаментозной монотерапии с оценкой ее эффективности и безопасности следующими антиаритмическими препаратами (ААП): IС класса пропафенона, III класса соталола и IV класса верапамила, по сравнению с группой контроля без ААП для предупреждения рецидивов фибрилляции предсердий (ФП) и предсердных тахиаритмий (ПТ) в послеоперационном периоде катетерной изоляции устьев легочных вен (ЛВ).
Материал и методы. Исследование ПРУФ является проспективным, сравнительным, открытым, рандомизированным с использованием группы контроля. Включены в исследование мужчины и женщины в возрасте ≥25 лет, страдающие симптоматической пароксизмальной формой ФП без органической патологии сердца. 243 пациента были рандомизированы путем конвертов на 4 группы исследуемых препаратов и группу контроля после инвазивного лечения с достижением электрической изоляции устья ЛВ, подтвержденной в ходе операции. Значимых различий в базовых характеристиках: пол, возраст, длительность ФП, основная или сопутствующая патология, параметры эхокардиографии и сопутствующая терапия, между группами не было. Пациенты наблюдались 365 дней.
Результаты. В исследовании ПРУФ получены следующие результаты: в группе 1 (верапамил) эффективность после первой операции составила 65,5% (n=40), в группе 2 (пропафенон) — 70,96% (n=44), в группе 3 (соталол) — 65% (n=39) и в группе контроля (без ААП) — 65% (n=39), соответственно. Основные результаты исследования будут представлены в следующих публикациях.
Заключение. Впервые дана оценка эффективности и безопасности различных классов ААП для профилактики рецидивов ФП и ПТ в раннем и позднем послеоперационном периодах катетерной изоляции устья ЛВ с помощью имплантируемого подкожного кардиомонитора для выявления асимптомных и симптомных ПТ и традиционной системы суточного мониторирования электрокардиограммы по Холтеру.
Aim. To study a complex approach in observation and medicationmonotherapy with assessment of its effectiveness and safety, with the following antiarrhythmic drugs (AAD): IC class propafenon, III class sotalol, IV class verapamil, — comparing to the controls without AAD, for prevention of atrial fibrillation (AF) recurrent, as atrial tachyarrhythmia (AT) in postoperation period of catheter isolation of the pulmonary veins ostia (PV).
Material and methods. The study PRUF is prospective, comparison, open-label, randomized, with control group. Males and females included, at the age ≥25 y., having symptomatic paroxysmal AF without organic pathology of the heart. 243 patients were randomized to 4 groups according the drugs studied and invasive management group with achieved successful isolation of the PV ostia, confirmed during operation. There were no significant differences in baseline characteristics: sex, age, duration of AF, main disease and comorbidities, echocardiography parameters and concomitant therapy. Follow-up lasted for 365 days.
Results. PRUF study provided the following results: in group 1 (verapamil) effectiveness after first operation was 65,5% (n=40), in group 2 (propafenon) — 70,96% (n=44), in group 3 (sotalol) — 65% (n=39) and the controls (no AAD) — 65% (n=39), respectively. Main results of the study will be presented in further publications.
Conclusion. First time, the assessment of efficacy and safety provided, of different AAD classes for prevention of AF and AT episodes in earlier and later post-operation periods of catheter PV ostia, with implanted subcutaneous cardio monitor for symptomatic and asymptomatic AT, and traditional 24-hour monitoring system by Holter.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.