cardiovascularКардиоваскулярная терапия и профилактикаCardiovascular Therapy and Prevention1728-88002619-0125«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1728-8800-2017-1-67-73cardiovascular-565Research ArticleФАРМАКОТЕРАПИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙPHARMACOTHERAPY OF CARDIOVASCULAR DISEASESИЗУЧЕНИЕ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ НА ПРИМЕРЕ НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОГО ПРЕПАРАТА РАМИПРИЛА И АМЛОДИПИНА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ГРАНАТ-1STUDY OF PATIENTS ADHERENCE TO TREATMENT IN METABOLIC SYNDROME, WITH THE NOVEL COMBINATION ANTIHYPERTENSION COMPOUND OF RAMIPRIL AND AMLODIPINE BY THE DATA OF OBSERVATIONAL STUDY GRANAT-1МарцевичС. Ю.MartsevichS. Yu.

Доктор медицинских наук,  профессор,  руководитель отдела профилактической фамакотерапии

Лукина Ю. В.LukinaYu V.

Кандидат медицинских наук,  старший научный сотрудник  лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фамакотерапии

yuvlu@mail.ruКутишенкоН. П.KutishenkoE. P.

Доктор медицинских наук, руководитель лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фамакотерапии

ВоронинаВ. П.VoroninaV. P.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела профилактической фамакотерапии

ДмитриеваН. А.DmitrievaN. A.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фамакотерапии

ЗахароваА. В.ZakharovaA. V.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фамакотерапии

ЛерманО. В.LermanO. V.

Кандидат медицинских наук старший научный сотрудник отдела профилактической фамакотерапии

ГарганееваА. А.GarganeevaA. А.

Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения общеклинической кардиологии и эпидемиологии ССЗ “Научно-исследовательского  института кардиологии”, TНИМЦ РАН

ГомоваТ. А.GomovaT. A.

Кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренних болезней Тульского государственного университета медицинского факультета

ДроздецкийС. И.DrozdetskyS. I.

Доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской и поликлинической терапии Нижегородской государственной медицинской академии

ЧесниковаО. И.ChesnikovaO. I.

Доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней № 1 Ростовского государственного медицинского университета 

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медициныNational Research Center for Preventive Medicine2017200220171616773Copyright © Марцевич С.Ю., Лукина  Ю.В., Кутишенко Н.П., Воронина В.П., Дмитриева Н.А., Захарова А.В., Лерман О.В., Гарганеева А.А., Гомова Т.А., Дроздецкий С.И., Чесникова О.И., 20172017Марцевич С.Ю., Лукина  Ю.В., Кутишенко Н.П., Воронина В.П., Дмитриева Н.А., Захарова А.В., Лерман О.В., Гарганеева А.А., Гомова Т.А., Дроздецкий С.И., Чесникова О.И.Martsevich S.Y., Lukina Y.V., Kutishenko E.P., Voronina V.P., Dmitrieva N.A., Zakharova A.V., Lerman O.V., Garganeeva A.А., Gomova T.A., Drozdetsky S.I., Chesnikova O.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://cardiovascular.elpub.ru/jour/article/view/565Цель

Цель. Изучить некоторые аспекты приверженности антигипертензивной терапии (АГТ) пациентов с артериальной  гипертонией (АГ) и метаболическим  синдромом  (МС) на примере  фиксированной комбинации рамиприла и амлодипина в рамках программы ГРАНАТ-1  (Наблюдательная  проГРАмма за  пациеНтами  с  Артериальной гиперТонией и метаболическим синдромом).

Материал и методы

Материал и методы. В исследование включен 101 пациент, имевший ранее  подтвержденные диагнозы АГ и МС, все больные полностью завершили  участие в программе.  Всем пациентам, согласившимся принять участие в программе, был рекомендован прием антигипертензивного препарата  (АГП) — фиксированной комбинации рамиприла  и амлодипина  (Эгипрес) в различных дозировках, выбор которых определял лечащий врач в рамках рутинной клинической практики. Каждого пациента приглашали на 4 визита в течение 5 мес.  с интервалом  1-2-2  мес.  (В1-В2-В3-В4). Для оценки общей приверженности врачебным рекомендациям  (ВР) во время первого и заключительного визитов больные заполняли тест Мориски-Грина (М-Г), состоящий  из  4 вопросов,  во  время  всех визитов у пациентов оценивали величину артериального  давления (АД), частоту сердечных сокращений;  во время  В2-В4 проводили мониторинг нежелательных явлений (НЯ). Также оценивались фактическая приверженность больных ВР по приему Эгипреса, и активность врачей в достижении целевых уровней АД у пациентов, участвовавших в программе.

Результаты

Результаты. Рекомендованный АГП начали принимать 95 больных, к концу программы Эгипрес принимали 92 пациента, 9 человек принимали другую АГТ. 90 человек достигли целевого уровня АД; 81 — при приеме Эгипреса. Эффект назначенной на В1 АГТ у большинства больных проявился  уже через  1 мес.  наблюдения (визит В2): у каждого третьего  пациента был достигнут целевой  уровень АД, в среднем  уровень систолического АД снизился на 17,2 мм рт.ст., диастолического АД — на 7,7 мм рт.ст. (визит В2), и на 31,0 мм рт.ст. и 16,1 мм рт.ст., соответственно,  — визит В4. Всего было зарегистрировано 3 НЯ лекарственной терапии, вероятней всего обусловленные действием  амлодипина.  Отмечено существенное  улучшение общей приверженности пациентов лечению: если в начале программы по результатам  теста М-Г были привержены только 22 (21,8%) больных, то на заключительном визите — 70 (69%) пациентов.  В трех  случаях отмечена  инертность  врачей  в  достижении целевого уровня АД.

Заключение

Заключение. Однократное применение  фиксированной комбинации амлодипина  и рамиприла,  ее  высокие эффективность  и безопасность  в сочетании с регулярным посещением  врача способствуют повышению общей приверженности больных назначенному лечению.

Aim

Aim.  To  study  some   aspects  of  antihypertension   therapy  (AHT) adherence in patients  with arterial hypertension  (AH) and  metabolic syndrome  (MS) by an  example  of fixed combination  of ramipril and amlodipine,  under  the  framework  of GRANAT-1  trial (Observational Program   for  Patients   with  Arterial  Hypertension   and   Metabolic Syndrome).

Material  and  methods

Material  and  methods. Totally,  101  patient  included,  having  had confirmed AH and MS. All participants completed the study. All patients consented to participate, had been recommended the combination drug AHT — fixed  combination of ramipril and amlodipine (Egipres) in various dosages selected  by clinician in routine assessment. Every patient was invited to clinic for 4 visits during 5 months with interval 1-2-2 months (visits 1-4).  For  assessment of  the  general  adherence  to  clinician recommendations (CR) during the first and final visits, all patients filled the Moriskos-Green test (MG) including 4 questions. In all visits, patients were assessed BP level, heart  rate,  and  during visits 2-4  there  was adverse events evaluation (AE). Also, the real adherence was evaluated by  the  intake  of Egipres,  and  activeness   of clinicians towards  the achievement of target BP levels in participants.

Results

Results. The recommended AHT started taking 95 patients, by the end Egipres was being taken by 92 participants, 9 of them took other AHT. 90 patients achieved target BP (81 taking Egipres). Effect of the prescribed at visit 1 AHT in most patients appeared by 1 month (visit 2): in every third patient the target BP was reached,  and mean systolic BP decreased by 17,2 mmHg and diastolic BP by 7,7 mmHg (visit 2), and 31,0 mmHg and 16,1  mmHg,  resp.  — by visit 4.  Totally, 3  AE  registered,   probably amlodipine-related.  A significant improvement of total adherence was found: if at the beginning of study, by MG test only 22 (21,8%) adhered, by the end — 70 (69%) of patients.  In three  cases  there  was lack of clinician activity to help achieve target BP.

Conclusion

Conclusion. Single-time usage  of the fixed combination of amlodipine and ramipril, its high efficacy and safety with regular visiting of physician help to increase general adherence of patients to treatment.

артериальная гипертонияметаболический синдромантигипертензивная терапиярациональная фиксированная комбинацияприверженность лечениюarterial hypertensionmetabolic syndromeantihypertension therapyrational fixed combinationtreatment adherenceReferencesWorldHealth Organization. Adherence to long-term therapies: evidence for action. WHO Library Cataloguing-in-Publication Data, Geneva, WHO 2003 — 211 рр.WorldHealth Organization. Adherence to long-term therapies: evidence for action. WHO Library Cataloguing-in-Publication Data, Geneva, WHO 2003 — 211 рр.Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med 2005; 353: 487-97.Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med 2005; 353: 487-97.Nieuwlaat R, Schwalm J-D, Khatib R, et al. Why are we failing to implement effective therapies in cardiovascular disease? Eur Heart J 2013, 34: 1262-9.Nieuwlaat R, Schwalm J-D, Khatib R, et al. Why are we failing to implement effective therapies in cardiovascular disease? Eur Heart J 2013, 34: 1262-9.The recommendations of the experts of the Russian scientific society of cardiology for the diagnosis and treatment of metabolic syndrome. The second revision. Practical medicine, 2010; 5(44): 81-101. Russian (Рекомендации экспертов Всероссийского научного общества кардиологов по диагностике и лечению метаболического синдрома. Второй пересмотр. Практическая медицина 2010; 5(44): 81-101).The recommendations of the experts of the Russian scientific society of cardiology for the diagnosis and treatment of metabolic syndrome. The second revision. Practical medicine, 2010; 5(44): 81-101. Russian (Рекомендации экспертов Всероссийского научного общества кардиологов по диагностике и лечению метаболического синдрома. Второй пересмотр. Практическая медицина 2010; 5(44): 81-101).Lukina Yu, Ginzburg, ML, Smirnov VP, et al. Adherence to treatment preceding hospitalization in patients with acute coronary syndrome. Clinician 2012; 6(2): 41-9. Russian (Лукина Ю. В., Гинзбург М. Л., Смирнов В. П. и др. Приверженность лечению, предшествующему госпитализации, у пациентов с острым коронарным синдромом. Клиницист 2012; 6(2): 41-9).Lukina Yu, Ginzburg, ML, Smirnov VP, et al. Adherence to treatment preceding hospitalization in patients with acute coronary syndrome. Clinician 2012; 6(2): 41-9. Russian (Лукина Ю. В., Гинзбург М. Л., Смирнов В. П. и др. Приверженность лечению, предшествующему госпитализации, у пациентов с острым коронарным синдромом. Клиницист 2012; 6(2): 41-9).Lukina YV, Martsevich SY, Kutishenko NP. The Moriscos-Green scale: the pros and cons of universal test, correction of mistakes. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2016; 12(1): 63-5. Russian (Лукина Ю. В., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П. Шкала Мориски-Грина: плюсы и минусы универсального теста, работа над ошибками. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016; 12(1): 63-5).Lukina YV, Martsevich SY, Kutishenko NP. The Moriscos-Green scale: the pros and cons of universal test, correction of mistakes. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2016; 12(1): 63-5. Russian (Лукина Ю. В., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П. Шкала Мориски-Грина: плюсы и минусы универсального теста, работа над ошибками. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016; 12(1): 63-5).Martsevich SY, Gaysenok OV, Tripkosh SG, et al. Medical supervision in specialized center and the quality of lipid-lowering therapy in patients with cardiovascular diseases (according to the PROFIL register). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2013; 9(2):133-7. Russian (Марцевич С. Ю., Гайсенок О. В., Трипкош С. Г. и др. Наблюдение в специализированном медицинском центре и качество гиполипи-демической терапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2013, 9(2): 133-7).Martsevich SY, Gaysenok OV, Tripkosh SG, et al. Medical supervision in specialized center and the quality of lipid-lowering therapy in patients with cardiovascular diseases (according to the PROFIL register). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2013; 9(2):133-7. Russian (Марцевич С. Ю., Гайсенок О. В., Трипкош С. Г. и др. Наблюдение в специализированном медицинском центре и качество гиполипи-демической терапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2013, 9(2): 133-7).Semenova YV, Kutishenko NP, Zagebelnyy AV, et al. Adherence to attendance at outpatient clinic, quality of prehospital therapy, and direct outcome of acute coronary syndrome: analysis within LIS-3 registry. Rational Pharmacotherapy ardiology 2016; 12(4): 430-4. Russian (Семенова Ю. В., Кутишенко Н. П., Загребельный А. В. др. Приверженность к посещению лечебно-профилактических учреждений, качество терапии и ближайшие исходы острого коронарного синдрома: исследование в рамках регистра ЛИС-3. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016; 12(4): 430-4).Semenova YV, Kutishenko NP, Zagebelnyy AV, et al. Adherence to attendance at outpatient clinic, quality of prehospital therapy, and direct outcome of acute coronary syndrome: analysis within LIS-3 registry. Rational Pharmacotherapy ardiology 2016; 12(4): 430-4. Russian (Семенова Ю. В., Кутишенко Н. П., Загребельный А. В. др. Приверженность к посещению лечебно-профилактических учреждений, качество терапии и ближайшие исходы острого коронарного синдрома: исследование в рамках регистра ЛИС-3. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016; 12(4): 430-4).Kontsevaya AV, Romanenko TS, Vygodin VA, et al. Pharmacoepidemiology and the efficacy of antihypertensive treatment in real-life practice of the cardiology referral clinic. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2015; 11(1): 8-17. Russian (Концевая А. В., Романенко Т. С., Выгодин В. А., Фитилев С. Б. Фармакоэпидемиология и эффективность антигипертензивной терапии в реальной практике специализированного кардиологического учреждения. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2015 11(1): 8-17).Kontsevaya AV, Romanenko TS, Vygodin VA, et al. Pharmacoepidemiology and the efficacy of antihypertensive treatment in real-life practice of the cardiology referral clinic. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2015; 11(1): 8-17. Russian (Концевая А. В., Романенко Т. С., Выгодин В. А., Фитилев С. Б. Фармакоэпидемиология и эффективность антигипертензивной терапии в реальной практике специализированного кардиологического учреждения. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2015 11(1): 8-17).Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich) 2008; 10(5): 348-54.Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich) 2008; 10(5): 348-54.Lukina YV, Martsevich SY. Combination therapy of hypertension — a reliable way to target achieve. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2010; 6(6): 859-64. Russian (Лукина Ю. В., Марцевич С. Ю. Комбинированная терапия артериальной гипертонии — надежный путь достижения цели. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010; 6(6): 859-64).Lukina YV, Martsevich SY. Combination therapy of hypertension — a reliable way to target achieve. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2010; 6(6): 859-64. Russian (Лукина Ю. В., Марцевич С. Ю. Комбинированная терапия артериальной гипертонии — надежный путь достижения цели. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010; 6(6): 859-64).Yusuf S, Sleight P, Pogue J, et al. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med 2000; 342(3): 145-53.Yusuf S, Sleight P, Pogue J, et al. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med 2000; 342(3): 145-53.Oganezova LG. Ramipril in treatment of arterial hypertension. Russian Medical J 2012; 5: 232 Russian (Оганезова Л. Г. Рамиприл в лечении артериальной гипертонии. Русский Медицинский Журнал. 2012; 5: 232).Oganezova LG. Ramipril in treatment of arterial hypertension. Russian Medical J 2012; 5: 232 Russian (Оганезова Л. Г. Рамиприл в лечении артериальной гипертонии. Русский Медицинский Журнал. 2012; 5: 232).Lukina YuV. Amlodipine — a new old friend. Russian Medical J 2011; 5: 343 Russian (Лукина Ю. В. Препарат амлодипина — новый старый знакомый. Русский Медицинский Журнал. 2011; 5: 343).Lukina YuV. Amlodipine — a new old friend. Russian Medical J 2011; 5: 343 Russian (Лукина Ю. В. Препарат амлодипина — новый старый знакомый. Русский Медицинский Журнал. 2011; 5: 343).Jakovljevic M. Non-adherence to medication: a challenge for person-centered pharmacotherapy to resolve the problem. Medicina Academica Mostariensia 2014; 2(1-2): 2-7.Jakovljevic M. Non-adherence to medication: a challenge for person-centered pharmacotherapy to resolve the problem. Medicina Academica Mostariensia 2014; 2(1-2): 2-7.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.