Лукина Юлия Владимировна — кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии.
Москва, +7 (916) 146-14-58
Moscow
Дмитриева Надежда Анатольевна — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии.
Москва
Moscow
Кутишенко Наталья Петровна — доктор медицинских наук, руководитель лаборатории фармакоэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии.
Москва
Moscow
Киселева Наталия Васильевна — кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела эпидемиологии хронических неинфекционных заболеваний.
Москва
Moscow
Марцевич Сергей Юрьевич — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии.
Москва
От имени рабочей группы регистра “ПРОФИЛЬ”
Martsevich S. Yu. on behalf of the workgroup of the “PROFILE” registry
Moscow
Цель. Изучить взаимосвязь и взаимовлияние аспектов безопас ности лекарственного лечения и приверженности терапии пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и их факторами риска в рамках амбулаторного проспективного регистра “ПРОФИЛЬ”.
Материал и методы. Был использован метод регистра, дополненный анкетированием по двум оригинальным опросникам, оценивающим ряд показателей безопасности фармакотерапии и приверженности ей, а также применяли 8-вопросный тест Мориски-Грина (MMAS-8) для оценки общей приверженности. Анкетирование проводили в период с 1 сентября 2017г по 31 мая 2018г. Из 177 пациентов заполнили анкеты 167 человек, к анализу были пригодны 162 анкеты, которые заполнили 80 женщин и 82 мужчины. Средний возраст пациентов составил 67,2±11,1 лет. На все вопросы теста Мориски-Грина ответили 130 человек.
Результаты. У 46 (28,4%) пациентов из 162 отмечались различные нежелательные явления (НЯ) фармакотерапии в анамнезе, половина (54,3%) больных отрицали наличие НЯ, остальные затруднились ответить на этот вопрос. По данным оригинальной анкеты практически всем больным (n=158, 97,5%) были даны врачебные рекомендации (ВР) по приему лекарственных препаратов. 145 (91,7%) человек из 158 сообщили, что принимают назначенные препараты, но строго придерживались ВР только 117 пациентов, 13 человек лекарства не принимали. По результатам MMAS-8 77 (59,2%) человек оказались не привержены ВР, а 53 пациента — абсолютно привержены им. Регулярное посещение лечащего врача и информирование пациента врачом, в т. ч. по поводу НЯ лекарственных препаратов, значимо повышали общую приверженность ВР (р<0,05) (по результатам MMAS-8). Значимой связи между количеством принимаемых препаратов и НЯ лекарственной терапии выявлено не было. Пациенты, у которых в анамнезе отсутствовали НЯ фармакотерапии, редко испытывали затруднения в соблюдении режима приема препаратов (всего в 13% случаев), среди пациентов с зарегистрированными НЯ таких было в 2 раза больше (27,5%) (р=0,044). У пациентов, склонных самостоятельно менять дозировку препарата или отменять его, значимо чаще наблюдались НЯ фармакотерапии (p<0,0001). Отсутствие НЯ у больного пятикратно увеличивает шансы, что он будет привержен рекомендованному лекарственному лечению — отношение шансов =5,2, 95% доверительный интервал 1,2; 22,9 (р=0,028).
Заключение. Тесная взаимосвязь и взаимовлияние аспектов безопасности лекарственной терапии и приверженности ей, подтвержденные результатами выполненного исследования, определяют наиболее перспективные направления: оптимизация отношений “врач-пациент”, повышение информированности больных, рациональное использование лекарственных препаратов и т. д., в расторжении “порочного круга” выявленных взаимосвязей. Отсутствие надежных методов получения достоверной и полной информации о показателях безопасности и приверженности фармакотерапии в реальной клинической практике является важным фактором, препятствующим решению проблемы.
Aim. To study the relationship and interinfluence of aspects of therapy safety and compliance in patients with chronic cardiovascular diseases (CVD) and their risk factors in the framework of outpatient prospective register “PROFIL”.
Material and methods. The register method, enriched by two original questionnaires evaluating some safety pharmacotherapy guides and compliance, was used. We also practiced 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) to assess overall compliance. The survey was undertook from September 1, 2017 to May 31, 2018. All together 167 of 177 people completed the questionnaires, 162 questionnaires of 80 women and 82 men were analyzed. The mean age of patients was 67,2±11,1 years. One hundred thirty participants answered all the questions of MMAS-8.
Results. We determined that 46 (28,4%) of 162 patients had various adverse events (AE) of pharmacotherapy in history, half of patients (54,3) denied the presence of AE, other participants find difficult to answer this question. According to the data of original questionnaire, almost all patients (n=158, 97,5%) were given medical recommendations for taking medications. Also 145 (91,7%) of 158 patients noted that they were taking the prescribed drugs, but only 117 patients follow blindly recommendations, 13 people did not take drugs. According to the results of MMAS-8, 77 (59,2%) people did not follow recommendations, and 53 patients fully followed them. Regular visits to the attending physician and informing the patient by the doctor, including about AE, significantly increased overall compliance (p<0,05). No significant relationship was found between the number of drugs taken and AE. Patients who had no previous AE, rarely did not follow recommendations (13%), among patients with registered AE there were more cases of low compliance (27,5%, (p=0,044)). In patients who changed the dosage of medication on their own or cancel it, AE were observed more frequently (p<0,0001). The absence of AE in a patient fivefold increases the chances that he will follow recommendations — odds ratio: 5,2, 95% confidence interval: 1,2; 22,9 (p=0,028).
Conclusion. Robust relationship and interinfluence of aspects of therapy safety and compliance, confirmed by the results of the study, determine advanced directions: optimizing the doctor-patient relationship, increasing patient awareness, rational drug use and etc. The lack of ways for obtaining of reliable and complete information about safety indicators and comliance in clinical practice is an important factor preventing the solution of the problem.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.