Терапевтическая и биофармацевтическая оценка препаратов индапамида
Аннотация
Статья посвящена сравнительной оценке высвобождения воспроизведенных лекарственных средств индапамида пролонгированного действия относительно оригинального лекарственного средства – индапамида (Арифон ретард, 1,5 мг). Тест сравнительной кинетики растворения проводили в трех средах, имитирующих физиологические жидкости желудочно-кишечного тракта: растворе хлористоводородной кислоты рН 1,2; ацетатном буферном растворе рН 4,3; фосфатном буферном растворе рН 6,8. Результаты кинетики растворения сопоставлены с результатами сравнительного терапевтического исследования препаратов индапамида.
Об авторах
Г. В. Раменская
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия
Россия
зав.кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, директор НИИ фармации
Москва
С. В. Недогода
Волгоградский государственный медицинский университет
Россия
Волгоград
Россия
Волгоград
И. Е. Шохин
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия
Россия
старший преподаватель кафедры фармацевтической и токсикологической химии
Москва, Тел.: 8(495) 225-11-89 доб. 652
А. Ю. Савченко
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия
Россия
ст.н.с. Научного центра биомедицинских технологий РАМН
Москва
В. С. Шлыков
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия
Россия
аспирант кафедры фармацевтической химии
Москва
Список литературы
1. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40 th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. World Health Organization (WHO) 2006.
2. Dressman JB, Amidon GL, Reppas C, Shah VP. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: immediate release dosage forms. Pharm Res 1998; 15(1): 11-22.
3. Раменская Г.В., Шохин И.Е., Давыдова К.С., Савченко А.Ю. In vivo – in vitro корреляция (IVIVC): современный инструмент для оценки поведения лекарственных форм в условиях in vivo.Мед Альм. Нижний Новгород 2011; 14(1): 222-6.
4. База данных ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России. URL: http://www.regmed.ru. Проверено: 1 октября 2011.
5. Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения генерических лекарственных средств (Утв. Росздравнадзором, 2010). М., ООО «Издательство «Ремедиум» 2010. 24 с.
6. Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А., Брель У.А. Влияние различных генериков индапамида на суррогатные точки при лечении артериальной гипертензии у лиц пожилого возраста. Сердце 2007; 6(3): 1-4.
7. Карпов Ю.А., Недогода С.В, Кисляк О.А., Деев А.Д.. Основные результаты программы ОРИГИНАЛ. Кардиология 2011; 3: 38-43.
Рецензия
Для цитирования:
Раменская Г.В., Недогода С.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Шлыков В.С. Терапевтическая и биофармацевтическая оценка препаратов индапамида. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2011;10(8):98-102.
For citation:
Ramenskaya G.V., Nedogoda S.V., Shokhin I.E., Savchenko A.Yu., Shlykov V.S. Therapeutic and biopharmaceutical assessment of indapamide medications. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2011;10(8):98-102. (In Russ.)
Просмотров:
572
Послать статью по эл. почте 
