Промежуточные результаты проспективного, рандомизированного исследования влияния рассечения lamina vastoadductoria после стентирования поверхностной бедренной артерии на частоту рестенозов при поражениях класса С, D по TASC-II

Цель. Сравнить эффективность двух методов реваскуляризации поверхностной бедренной артерии (ПБА): при стентировании и при стентировании, дополненном фасциотомией в Гюнтеровом канале.

Материал и методы. Включены 70 пациентов с поражением класса С, D по TASC-II; 35 выполнено стентирование ПБА (группа 1), 35 выполнено стентирование ПБА, дополненное рассечением lamina vastoadductoria (группа 2). Средняя длина поражения в 1 группе — 22,92±5,62 см, во 2 группе — 21,2±5,42 см. Первичная конечная точка — отсутствие бинарного рестеноза и реокклюзии. Вторичная комбинированная конечная точка — успех процедуры, сохранение конечности, вторичная проходимость оперированного сегмента, интраоперационные осложнения. Группы сбалансированы по возрасту, полу, факторам риска и сопутствующей патологии.

Результаты. Успех процедуры в обеих группах составил 100%. Первичная проходимость через 24 мес. составила 28,5% в 1 группе и 60% во 2 группе. За период наблюдения в течение 24 мес. 1 летальный исход во 2 группе от инфаркта миокарда, в 1 группе зафиксировано 2 летальных исхода от инфаркта миокарда и метастазирования опухоли поджелудочной железы. Сохранение конечностей 100% в обеих группах. Интраоперационных осложнений в обеих группах не было.

Заключение. Рассечение lamina vastoadductoria с пересечением коллатеральных ветвей в зоне коленного сустава безопасно и не приводит к ограничению функции конечности. Изменение биомеханических свойств дистального сегмента ПБА способствует улучшению показателей первичной проходимости при стентировании протяженных поражений ПБА. Предварительные результаты одноцентрового пилотного исследования демонстрируют безопасность и  годичную эффективность стентирования ПБА в  сочетании с фасциотомией в Гюнтеровом канале, что подчеркивает необходимость проведения более масштабных клинических исследований для оценки этого подхода на  фоне стандартного стентирования ПБА и оценку результатов в отдаленный период наблюдения.

1. Ostchega Y, Paulose‐Ram R, Dillon CF, et al. Prevalence of peripheral arterial disease and risk factors in persons aged 60 and older: data from the National Health and Nutrition Examination Survey 1999-2004. J Am Geriatr Soc. 2007;55(4):583-9. doi:10.1111/j.1532-5415.2007.01123.x.

2. Fowkes FGR, Rudan D, Rudan I, et al. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. The Lancet. 2013;382(9901):1329-40. doi:10.1016/S0140-6736(13)61249-0.

3. Balzer JO, Thalhammer A, Khan V, et al. Angioplasty of the pelvic and femoral arteries in PAOD: results and review of the literature. Eur J Radiol. 2010;75(1):48-56. doi:10.1016/j.ejrad.2010.04.016.

4. Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, et al. Endovascular management as first therapy for chronic total occlusion of the lower extremity arteries: comparison of balloon angioplasty, stenting, and directional atherectomy. J Endovasc Ther. 2011;18(5):624-7. doi:10.1583/11-3539.1.

5. de Boer SW, van den Heuvel DA, de Vries-Werson DA, et al. Shortterm Results of the RAPID Ra ndomized Trial of the Legflow P aclitaxel-Eluting Balloon With Supera Stenting vs Supera Stenting Alone for the Treatment of I nterme d iate and Long Superficial Femoral Artery Lesions. J Endovasc Ther. 2017;24(6):783-92. doi:10.1177/1526602817725062.

6. Tosaka A, Soga Y, Iida O, et al. Classification and clinical impact of restenosis after femoropopliteal stenting. JACC. 2012;59(1):16- 23. doi:10.1016/j.jacc.2011.09.036.

7. Scheinert D, Scheinert S, Sax J, et al. Prevalence and clinical impact of stent fractures after femoropopliteal stenting. JACC. 2005;45(2):312-5. doi:10.1016/j.jacc.2004.11.026.

8. Clark TW, Groffsky JL, Soulen MC. Predictors of long-term patency after femoropopliteal angioplasty: results from the STAR registry. J Vasc Interv Radiol.2001;12(8):923-33. doi:10.1016/S1051-0443(07)61570-X.

9. Adlakha S, Sheikh M, Wu J, et al. Stent fracture in the coronary and peripheral arteries. J Interv Cardiol. 2010;23(4):411-9. doi:10.1111/j.1540-8183.2010.00567.x.

10. Bosiers M, Torsello G, Gißler HM, et al. Nitinol stent implantation in long superficial femoral artery lesions: 12-month results of the DURABILITY I study. J Endovasc Ther. 2009;16(3):261-9. doi:10.1583/08-2676.1.

11. Dake MD, Ansel GM, Jaff MR, et al. Sustained safety and effectiveness of paclitaxel-eluting stents for femoropopliteal lesions: 2-year follow-up from the Zilver PTX randomized and single-arm clinical studies. JACC. 2013;61(24):2417-27. doi:10.1016/j.jacc.2013.03.034.

12. Rabtsun A, Karpenko A, Zoloev DG, et al. Remote Endarterectomy and Lamina Vastoadductoria Dissection Improves Superficial Femoral Artery Biomechanical Behavior during Limb Flexion. Ann Vasc Surg. 2018;50:112-8. doi:10.1016/j.avsg.2017.12.007.

13. Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, et al. 2016 AHA/ACC guideline on the management of patients with lower extremity peripheral artery disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. JACC. 2017;69(11):1465- 508. doi:10.1016/j.jacc.2016.11.008.

14. Elmahdy MF, Buonamici P, Trapani M, et al. Long-Term Primary Patency Rate After Nitinol Self-Expandable Stents Implantation in Long, Totally Occluded Femoropopliteal (TASC II C & D) Lesions. Heart, Lung and Circulation. 2017;26(6):604-11. doi: 10.1016/j.hlc.2016.09.011.

15. Караськов А.М., Каменская О.В., Клинкова А.С. и др. Функциональное состояние периферической перфузии у больных ишемией нижних конечностей в сочетании с сахарным диабетом 2 типа при реваскуляризации магистральных артерий. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2015;19(1):78-83. doi:10.21688/1681-3472-2015-1-78-83.