TREATMENT EFFECTIVENESS AND SAFETY OF THE ORIGINAL AND GENERIC BISOPROLOL IN PATIENTS WITH ISCHEMIC HEART DISEASE
https://doi.org/10.15829/1728-8800-2015-6-29-35
Abstract
Aim. To compare the clinical efficacy and safety of original and generic bisoprolol compounds in patients with normal ejection fraction after acute coronary syndrome (ACS) with the outcome to stable angina.
Material and methods. Totally, 60 ACS with the outcome to stable angina patients included, that had not reached target heart rate 55-60 bpm at rest, with mean age — 60,28±8,03 y.o. All patients were randomized to groups A and B. Patients from A group were taking original bisoprolol, B group were taking generic. Follow-up duration was 6 weeks. The dynamics of heart rate was assessed. For the factual drug intake there was calculation performed of the setting doses summation for pulse-decreasing drugs in each group using ATC/DDD-method.
Results. In quantitative expression, in both groups there was significant reducing of HR by the end of observation. However, it was found that original bisoprolol decreases HR deeper, comparing to generic. The sum of setting doses for pulse-reducing drugs in A group in mean for 1 person was 33,5 mg by 6 weeks of therapy, in B group — 44,2 mg. To reduce HR by 10 bpm in A group, 28,15 mg needed of the sum of setting pulse-reducing drugs for 6 weeks, and in group B — 48,0 mg.
Conclusion. Comparing two beta-blockers— original and generic bisoprolol, in ACS patients, it was shown, that original drug was significantly better than generic within pulse-reducing effect. Safety of the drugs did not differ.
About the Authors
E. I. Tarlovskaya
Nizhny Novgorod State Medical Academy of the Ministry of Health, Nizhny Novgorod
Russian Federation
Russian Federation
T. I. Chudinovskikh
Kirov State Medical Academy of the Ministry of Health, Kirov
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Everly MJ, Heaton PC, Cluxton RJ. Beta-blocker under use in secondary prevention of myocardial infarction. Ann Pharmacother 2004; 38 (2): 286-93.
2. Tarlovskaya EI. Beta-adrenoblockers and heart-rate-lowering therapy: practitioner’s view. Russian Heart Journal 2014; 6: 383-8. Russian (Тарловская Е.И. Бета- адреноблокаторы и пульс-урежающая терапия: взгляд практического врача. Cердце: журнал для практикующих врачей 2014; 6: 383-8).
3. National guidelines on rational pharmacotherapy of patients with cardiovascular diseases (First edition). Cardiovascular Therapy and Prevention 2009; 8(6), Suppl. 4. Russian (Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями (первое издание). Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009; 8(6), Приложение 4).
4. Yakusevich VV. Assessment of quality of generics in cardiology: reality and possibilities. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2005; 1: 13-8. Russian (Якусевич В. В. Оценка качества препаратов дженериков в кардиологии: реалии и возможности. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2005; 1: 13-8).
5. ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease 2013. Russ J. Cardiol 2014;77-79. Russian (Рекомендации по лечению стабильной ишемической болезни сердца. ESC 2013. Российский кардиологический журнал 2014; 7: 7-79).
6. National Guidelines on Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure (forth revision). Russian Heart Failure Journal 2013; 14(7): 379-472. Russian (Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр) Журнал Сердечная Недостаточность 2013; 14(7): 379-472).
7. Kozhanova, IN, Romanova IS, Hapaljuk AV, et al. Basics of pharmacoepidemiologic and pharmacoeconomic analysis of drug use in chronic diseases: ucheb.-metod. posobie. — Minsk: BelMAPO, 2006. 38 p. Russian (Кожанова, И.Н., Романова И.С., Хапалюк А.В и др. Основы фармакоэкономического анализа использования лекарственных средств при хронических заболеваниях: учеб.-метод. пособие. — Минск: БелМАПО, 2006. 38 с).
8. Weber F, Schneider H, von Arnim T, Urbaszek W. Heart rate variability and ischemia in patients with coronary heart disease and stable angina pectoris; influence of drug therapy and prognostic value. TTBBS Investigation Group. Total Ischemic Burden Bisoprolol Study. Eur Heart J 1999; 20(1): 38-50.
9. Ferguson JD, Ormerod O, Lenox-Smith AJ. Bisoprolol alone and in combination with amlodipine ore nifedipine in the treatment of chronic stable angina. Int J din Pract 2000; 54(6): 360-3.
10. Oganov RG, Lepakhin VK, Fitilev SB, et al. Diagnosis and therapy of stable angina in Russian Federation (International Study ATP — angina treatment pattern. Kardiologiia 2003; 43(5): 9-15. Russian (Оганов Р. Г., Лепахин В.К., Фитилев С.Б. и др. Особенности диагностики и терапии стабильной стенокардии в Российской Федерации (международное исследование — ATP-Angina Treatment Pattern). Кардиология 2003; 43(5): 9-15).
11. Oganov RG, Pozdnyakov YM, Karpov YА. New approaches to the treatment of patients with stable coronary artery disease. Kardiologija 2004; 44(10): 95-101. Russian (Оганов Р.Г., Поздняков Ю.М., Карпов Ю.А. Новые подходы к лечению больных стабильной ишемической болезнью сердца. Кардиология 2004; 44(10): 95-101).
12. Willenheimer R, Lechat P, van Veldhuisen DJ, et al. Effect on survival and hospitalization of initiation of treatment for chronic heart failure with bisoprolol followed by enalapril compared to the opposite sequence: results of the randomized CIBIS–III trial. Abstract ESC, Stockholm, 2005.
13. Ivanenko VV, Riazantseva NV, Tarasov DL. Effect of beta-Blocker Bisoprolol on Function of Hibernating Myocardium in Patients With Chronic Heart Failure of Ischemic Etiology. Kardiologiia 2004; 44(7): 57-61. Rissian (Иваненко В.В., Рязанцева Н.В., Тарасов Д.Л. и др. Эффект бета-блокатора бисопролола на функцию спящего миокарда у больных хронической сердечной недостаточностью ишемической этиологии. Кардиология 2004; 44(7): 57-61).
14. Tolpygina SN, Shilova EV, Martsevich SY. Comparative evaluation of efficacy and tolerability of original and generic bisoprolol in patients with arterial hypertension 1-2 grade. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2007; 3: 15-21. Russian (Толпыгина С. Н., Шилова Е.В., Марцевич С.Ю. Сравнительное изучение эффективности и переносимости оригинального препарата бисопролола и его генерика у больных артериальной гипертонией 1-2 степени. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2007; 3: 15-21).
15. Grigorieva NYu, Sharabrin EG, Kuznetsov АN. Comparison of clinical efficacy of original bisoprolol and its generic drug in patients with stable angina and concomitant chronic obstructive pulmonary disease. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2010; 6(4): 498-501. Russian (Григорьева Н.Ю., Шарабрин Е.Г., Кузнецов А.Н. Сравнение клинической эффективности оригинального препарата бисопролола и его генерика у больных стабильной стенокардией в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010; 6(4): 498-501).
16. Martsevich SYu, Tolpygina SN, Voronina VP, et al. A comparative study of the efficacy and tolerability of original and generic bisoprolol in monotherapy or in combination with S-amlodipine and indapamide in patients with arterial hypertension 1-2 degrees. Results of the clinical randomized crossover study. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2011; 7(2): 167-73. Russian (Марцевич С.Ю., Толпыгина С.Н., Воронина В.П. и др. Сравнительное изучение эффективности и переносимости оригинального и дженерического препаратов бисопролола в виде монотерапии или комбинации с s-амлодипином или индапамидом у больных с артериальной гипертонией 1-2-й степени. Результаты клинического рандомизированного, перекрестного исследования. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2011; 7(2): 167-73).
Review
For citations:
Tarlovskaya E.I., Chudinovskikh T.I. TREATMENT EFFECTIVENESS AND SAFETY OF THE ORIGINAL AND GENERIC BISOPROLOL IN PATIENTS WITH ISCHEMIC HEART DISEASE. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2015;14(6):29-35. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2015-6-29-35
Views:
1828
Email this article 
