Study of pharmaceutical properties of low-dosage enteric-coated acetylsalicylic acid
https://doi.org/10.15829/1728-8800-2016-1-73-76
Abstract
The article focuses on the brief content-analysis of pharmaceutical market, acetylsalicylic acid, applied in thrombosis prevention. During the study it was revealed that Thrombo ACC® drug fulfills the requirements of regulatory documents by the parameter test “Dissolution”. The quantitative study also performed for quantitative acetylsalicylic acid measurement in the Thrombo ACC® drug, under various storage and usage conditions. It was shown that if following the recommended conditions, acetylsalicylic acid amount in the drug does not change significantly.
About the Authors
V. V. RafalskyRussian Federation
A. N. Kisilyova
Russian Federation
S. O. Krikova
Russian Federation
S. O. Losenkova
Russian Federation
E. G. Kogan
Russian Federation
M. E. Shatalova
Russian Federation
References
1. Antiplatelet therapy acetylsalicylic acid. Pharmakokinetica. Ed. Ruda M. Ja. M., 1998; 120 р. Russian (Антитромбоцитарная терапия ацетилсалициловой кислотой. Фармакокинетика. Под ред. М. Я. Руды. М., 1998; 120 с).
2. Karateev AE, Jahno NN, Lazebnik LB, et al. The use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical practice guidelines. M.: IMA-PRESS, 2010. Russian (Каратеев А. Е., Яхно Н. Н., Лазебник Л. Б. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М.: ИМА-ПРЕСС, 2010).
3. The state register of medicines. Fund pharmaceutical information. [Electronic
4. resource]. URL:http://www.grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (data: 20.09.2015).
5. Russian (Государственный реестр лекарственных средств. Фонд фармацевтической информации. [Электронный ресурс]. URL:http://www.grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (дата обращения: 20.09.2015)).
6. Belikov VG. Pharmaceutical chemistry. V 2 ch.: Uchebn. Posobie. V. G. Belikov.
7. -e izd., pererab. i dop. M.: MEDpress-inform, 2007; 624 p. Russian
8. (Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. Пособие. В. Г. Беликов. 4-е изд., перераб. и доп. М.: МЕДпресс-информ, 2007; 624 с.).
9. Kosenko VV, Trapkova AA, Tarasova SA. Organization of state quality control of medicines on the basis of Federal laboratory facilities. Vestnik Roszdravnadzor 2012; 6: 17-27 Russian (Косенко В. В., Трапкова А. А., Тарасова С. А. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов. Вестник Росздравнадзора 2012; 6: 17-27).
10. Declaration of Storage Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (CPMP/QWP/609/96 Rev. 2) European Medicines Agency [электронный ресурс]. URL: рttp://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/
11. Scientific_guideline/2009/09/WC500003468.pdf
12. Rafal’skij VV, Losenkova SO, Krikova AV, et al. Comparison of enteric-coated
13. aspirin tablets by different producers: dissolution test results. Russ J Cardiol 2010; 6 (86): 51-5. Russian (Рафальский В. В., Лосенкова С. О., Крикова А. В. и др. Сравнительная оценка кишечнорастворимых таблеток ацетилсалициловой кислоты разных производителей по тесту “Растворение”. Российский кардиологический журнал 2010; 6 (86): 51-5).
14. Fries JF, Williams CA, Bloch DA, et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drug-associated gastropathy: Incidence and risk factor models. Am J Med 1991; 91: 213-22.
15. Dietz R, Rauch B. Leitlinie zur diagnose und behandlung der chronischen
16. koronaren herzerkrankung der deutschen gesellschaft fur kardiologie — herz und kreislaufforschung (dgk). Z Kardiol 2003; 92: 501-21.
Review
For citations:
Rafalsky V.V., Kisilyova A.N., Krikova S.O., Losenkova S.O., Kogan E.G., Shatalova M.E. Study of pharmaceutical properties of low-dosage enteric-coated acetylsalicylic acid. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2016;15(1):73-76. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2016-1-73-76