От идеи к внедрению: развитие биобанкирования в России. Сотрудничество ведущих научных центров с журналом "Кардиоваскулярная терапия и профилактика": Национальная ассоциация биобанков и специалистов по биобанкированию (НАСБИО)

Биобанкирование. Национальное руководство / С. В. Анисимов, Т. М. Ахмеров, О. П. Балановский [и др.]. — Москва: ООО "Издательство ТРИУМФ", 2022. — 308 с. — ISBN 978-5-93673-322-2. — EDN JHMUXD.

В руководстве представлена информация о юридических и этических аспектах биобанкирования, а также о важных практических особенностях, правилах сбора, пробоподготовки, транспортировки и хранения различного биоматериала для научно-исследовательских целей.

Руководство содержит разделы и главы, подготовленные в виде обзоров литературы с выводами и рекомендациями, на которые могут опираться исследователи, использующие биоматериал в своей работе, организаторы и сотрудники биобанков. Издание будет полезно студентам медицинских и биологических направлений, врачам и научным сотрудникам.

Биоресурсные коллекции: алгоритмы формирования и функционирования, фундаментальная и прикладная значимость, доступ к информации через платформу "БиоВитрина".

Оценка осведомленности о биобанкировании среди пациентов и врачей.

Криоконсервация гемопоэтических стволовых клеток периферической крови в трансплантологии: современное состояние и перспективы.

Геногеографические технологии популяционного биобанка.

Сплошное биобанкирование в многопрофильном стационаре научного медицинского центра как потенциал для широкого спектра научных исследований.

Исследование особенностей метаболома пациентов с COVID-19.

Валидация шкал генетического риска развития сахарного диабета 2 типа на выборке населения регионов России из биобанка "НМИЦ ТПМ".

Возможности банка биологических образцов для серологического мониторинга инфекционной заболеваемости.

Ключевые направления конференции:

• Биобанкирование в России и в мире: текущее состояние и перспективы развития
• Актуальные правовые и этические вопросы в сфере биобанкирования
• Взаимодействие с пациентами и донорами
• Стандарты и методические рекомендации для проведения преаналитического этапа хранения различного биологического материала
• Персонализированная медицина и биобанки
• Современная инфраструктура биобанков
• Биобанкирование и развитие биотехнологий

Драпкина Оксана Михайловна — академик РАН, д.м.н., профессор, директор ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации, президент НАСБИО.

Драпкина О. М.: "Биобанкирование в Российской Федерации активно развивается последние десять лет. Перспектива достижения широкого охвата деятельностью биобанков всех направлений научных исследований весьма близка. НАСБИО играет в этом процессе ключевую роль".

Мешков Алексей Николаевич — д.м.н., руководитель Института персонализированной терапии и профилактики ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации, директор НАСБИО.

Мешков А. Н.: "Единая информационная система даст возможность более эффективного использования ресурсов российских биобанков и повысит качество научно-исследовательских разработок.

Уже разработана архитектура национальной информационной платформы, но предстоит решить проблемы реализации этого амбициозного проекта — наладить совместимость НИПБ РФ с большим количеством типов систем хранения данных в биобанках РФ, согласовать единые стандарты представления информации о биообразцах и применяемую терминологию в описании.

Создание сети биобанков с единой базой данных на цифровой платформе в масштабах страны является актуальной задачей, решение которой зависит от слаженной работы всех заинтересованных структур и соответствующего финансирования".

Глотов Андрей Сергеевич — д.б.н., заведующий отделом геномной медицины ФГБНУ "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д. О. Отта", профессор кафедры генетики и биотехнологии СПбГУ, вице-президент НАСБИО.

Глотов А. С.: "В рамках дискуссии поднимали ряд актуальных вопросов, касающихся перспектив взаимодействия индустрии и биобанков, обсуждали возможность создания экосистемы биобанков для централизованного предоставления информации и услуг. Участники активно поддержали разработку всероссийской информационной платформы биобанков и поиск решений для информирования представителей индустрии о возможностях и совместных выгодах сотрудничества с биобанками. Это нашло отражение в решениях, сформулированных в резолюции конференции. Подобные открытые дискуссии имеет смысл ввести в традицию на площадках НАСБИО, например, в рамках научно-практических заседаний. Создание рабочей группы между биобанками и потенциальными потребителями их услуг может решить многие вопросы".

Глотов А. С.: "Отсутствие системной законодательной базы в области биобанкирования создает трудности в развитии сотрудничества биобанков и биотехнологических компаний, необходимого для разработки и внедрения новых диагностических систем и препаратов в практику здравоохранения. Стала очевидной необходимость разработки законов для обеспечения деятельности биобанков в правовом поле. Но при этом создание правовой модели биобанков требует усилий специалистов различных специальностей".

Покровская Мария Сергеевна — к.б.н., вице-президент НАСБИО, руководитель лаборатории "Банк биологического материала" ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Покровская М. С.: "Эта часть программы конференции вызвала большой интерес у сотрудников научно-медицинских центров, только начинающих процесс внедрения технологий биобанкирования в работу. Накопленный опыт позволил предложить эффективный алгоритм действий, необходимых для организации биобанка "с нуля". Важным является принцип — следовать с самого начала международным правилам построения биобанков. Муравьев А. И., исполнительный директор НАСБИО, рассказал о принципах организации инфраструктуры биобанков. Важную тему раскрыла Борисова А. Л., вице-президент НАСБИО, выступив с докладом "Система менеджмента качества биобанка: от разработки к сертификации". Внедрение такой системы обеспечивает высокое качество биобанкирования. Мировая тенденция — сертифицировать все биобанки по международному стандарту ISO 20387 "Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования".

Ершова Александра Игоревна — д.м.н., заместитель директора по фундаментальной науке ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Ершова А. И.: "Популяционно-нозологический исследовательский Биобанк позволяет качественно проводить различные научные проекты, связанные с использованием биоматериала. Более 50-и проектов, в т.ч. 17 текущих, использовали этот ресурс центра. По регламенту биобанкирования реализован сбор образцов крови и ее производных от репрезентативной выборки населения 41 региона России в рамках широкомасштабного эпидемиологического исследования распространенности рисков развития хронических неинфекционных заболеваний. Сейчас в биобанке хранится >837 тыс. образцов биоматериала от 96 тыс. человек.

В настоящее время в центре осуществляется проект "Сплошное биобанкирование", описание которого и первые результаты продемонстрированы в статьях, вошедших в данный номер. Все госпитализированные пациенты, подписавшие информированное согласие на биобанкирование, участвуют в проекте. Благодаря объединению данных электронных историй болезней в медицинской информационной системе (МИС) и базы данных биобанка, возникает ценная широко аннотированная коллекция биоматериала, которая станет базой для повышения эффективности научных исследований путем создания выборок из коллекции по критериям для планирования и проведения научно-исследовательских работ. Проект стартовал 8 ноября 2022г, к настоящему времени "забиобанкированы" >5 тыс. человек.

Надо отметить, что не все пациенты дают согласие на участие в проекте, что может повлечь проблему потери важных данных. Во многом именно от лечащих врачей и заведующих отделениями зависит разъяснительная работа о важности биобанкирования для развития науки, для разработки новых подходов к диагностике и лечению заболеваний. Недостаточную мотивированность пациентов и врачей обсуждали на конференции НАСБИО. Эту проблему в мире решают разъяснительными кампаниями, рекламой. Было бы правильно организовать в научно-медицинских центрах семинары для врачей, среднего медицинского персонала и исследователей, посвященные вопросам биобанкирования".

Руководство "НМИЦ ТПМ" с сотрудниками Биобанка.