Взаимосвязь и взаимовлияние аспектов безопасности лекарственного лечения и приверженности терапии у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным амбулаторного регистра “ПРОФИЛЬ”)

Цель. Изучить взаимосвязь и взаимовлияние аспектов безопас ности лекарственного лечения и приверженности терапии пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и их факторами риска в рамках амбулаторного проспективного регистра “ПРОФИЛЬ”.

Материал и методы. Был использован метод регистра, дополненный анкетированием по двум оригинальным опросникам, оценивающим ряд показателей безопасности фармакотерапии и приверженности ей, а также применяли 8-вопросный тест Мориски-Грина (MMAS-8) для оценки общей приверженности. Анкетирование проводили в период с 1 сентября 2017г по 31 мая 2018г. Из 177 пациентов заполнили анкеты 167 человек, к анализу были пригодны 162 анкеты, которые заполнили 80 женщин и 82 мужчины. Средний возраст пациентов составил 67,2±11,1 лет. На все вопросы теста Мориски-Грина ответили 130 человек.

Результаты. У 46 (28,4%) пациентов из 162 отмечались различные нежелательные явления (НЯ) фармакотерапии в анамнезе, половина (54,3%) больных отрицали наличие НЯ, остальные затруднились ответить на этот вопрос. По данным оригинальной анкеты практически всем больным (n=158, 97,5%) были даны врачебные рекомендации (ВР) по  приему лекарственных препаратов. 145 (91,7%) человек из 158 сообщили, что принимают назначенные препараты, но строго придерживались ВР только 117 пациентов, 13 человек лекарства не принимали. По результатам MMAS-8 77 (59,2%) человек оказались не  привержены ВР, а  53 пациента  — абсолютно привержены им. Регулярное посещение лечащего врача и информирование пациента врачом, в т. ч. по поводу НЯ лекарственных препаратов, значимо повышали общую приверженность ВР (р<0,05) (по результатам MMAS-8). Значимой связи между количеством принимаемых препаратов и НЯ лекарственной терапии выявлено не было. Пациенты, у  которых в  анамнезе отсутствовали НЯ фармакотерапии, редко испытывали затруднения в соблюдении режима приема препаратов (всего в 13% случаев), среди пациентов с зарегистрированными НЯ таких было в 2 раза больше (27,5%) (р=0,044). У пациентов, склонных самостоятельно менять дозировку препарата или отменять его, значимо чаще наблюдались НЯ фармакотерапии (p<0,0001). Отсутствие НЯ у больного пятикратно увеличивает шансы, что он будет привержен рекомендованному лекарственному лечению — отношение шансов =5,2, 95% доверительный интервал 1,2; 22,9 (р=0,028).

Заключение. Тесная взаимосвязь и взаимовлияние аспектов безопасности лекарственной терапии и приверженности ей, подтвержденные результатами выполненного исследования, определяют наиболее перспективные направления: оптимизация отношений “врач-пациент”, повышение информированности больных, рациональное использование лекарственных препаратов и т. д., в расторжении “порочного круга” выявленных взаимосвязей. Отсутствие надежных методов получения достоверной и полной информации о показателях безопасности и приверженности фармакотерапии в реальной клинической практике является важным фактором, препятствующим решению проблемы.

1. Informing the future: Critical issues in health. The Institute of Medicine, National Academy of Sciences. Fourth Edition. The National Academies Press. 120 pp. Available at http://www.nap.edu/catalog/12014.html.

2. Saedder EA, Lisby M, Nielsen LP, et al. Number of drugs most frequently found to be independent risk factors for serious adverse reactions: a systematic literature review. Br J Clin Pharmacol. 2015;80(4):808-17. doi:10.1111/bcp.12600.

3. Makary MA, Daniel M. Medical error–the third leading cause of death in the US. BMJ. 2016;353:i2139. doi:10.1136/bmj.i2139.

4. CDER Drug safety priorities 2017. Available at https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM605229.pdf.

5. Mikeal RL, Brown TR, Lazarus HL, Vinson MC. Quality of pharmaceutical care in hospitals. Am J Hosp Pharm. 1975; 32(6):567-74. ISSN 0002-9289. PMID 1155467.

6. Brodie DC, Parish PA, Poston JW. Societal needs for drugs and drug-related services. Am J Pharm Educ. 1980;44(3):276-8. ISSN 0002-9459. PMID 10317016.

7. The PCNE Classification for Drug related problems V 8.02. 2003-2017 Pharmaceutical Care Network Europe Foundation. Available at https://www.pcne.org/upload/files/230_PCNE_classification_V8-02.pdf.

8. Leporini C, De Sarro G, Russo E. Adherence to therapy and adverse drug reactions: is there a link? Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep;13 Suppl 1:S41-55. doi:10.1517/14740338.2014.947260.

9. Дроздова Л. Ю., Кутишенко Н. П., Гинзбург М. Л. Регистры как способ изучения эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Клиницист. 2012;6(3-4):4-9. doi:10.17650/1818-8338-2012-3-4-4-9.

10. Лукина Ю. В., Дмитриева Н. А., Захарова А. В. и др. Нежелательные явления лекарственной терапии (первые результаты исследования по данным амбулаторного регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(3):306-13 doi:10.20996/1819-6446-2016-12-3-306-313.

11. Tan X, Patel I, Chang J, et al. Review of the four item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4) and eight item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). Inov Pharm. 2014;5(3):Article 165. http://pubs.lib.umn.edu/innovations/vol5/iss3/5.

12. Лепахин В. К., Стуров Н. В., Астахова А. В. Методы выявления и регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в период их широкого применения. Трудный Пациент. 2008;9:42-6.

13. Berhe DF, Taxis K, Haaijer-Ruskamp FM, et al. Impact of adverse drug events and treatment satisfaction on patient adherence with antihypertensive medication — a study in ambulatory patients. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(9):2107-17. doi:10.1111/bcp.13312.

14. Furniss L. Use of medicines in nursing homes for older people. Advances in Psychiatric Treatment. 2002;8:198-204. doi:10.1192/apt.8.3.198.

15. Sánchez Muñoz-Torrero JF, Barquilla P, Velasco R, et al. Adverse drug reactions in internal medicine units and associated risk factors. Eur J Clin Pharmacol. 2010;66(12):1257-64. doi:10.1007/s00228-010-0866-6.

16. Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Оценка приверженности к лечению и факторов, влияющих на нее, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца при назначении никорандила. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;13(6):776-86. doi:10.20996/1819-64462017-13-6-776-786.

17. Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Приверженность к лечению и качество жизни больных стабильной ишемической болезнью сердца при лечении никорандилом: взаимосвязь и взаимовлияние (по результатам наблюдательного исследования НИКЕЯ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(3):408-17. doi:10.20996/1819-6446-2018-14-3-408-417.