Сравнительная эффективность оригинального и генерического лозартана у больных артериальной гипертензией
Аннотация
Цель. Сравнить клиническую эффективность и переносимость оригинального (Козаар®) и генерического (Лозап®) лозартана у больных артериальной гипертензией (АГ) I-II ст. тяжести высокого и очень высокого риска.
Материал и методы. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). После 14 дней «отмывочного периода» больные получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке утром Козаар® или Лозап® в дозе 50 мг/сут.
Результаты. Козаар® и Лозап® снижали систолическое АД (САД) на 11,6% и 12,0%, соответственно, (р<0,05) и диастолическое (ДАД) на 8,3% и 8,2%, соответственно, (р<0,05) по результатам офисного измерения. Коэффициент T/P для САД (по данным суточного мониторирования АД) в группе больных, лечившихся Козааром® и Лозапом® составил 67,1% и 66,3%, соответственно (p<0,05). Оба препарата практически в одинаковой степени снижали толщину миокарда задней стенки левого желудочка, каротидно-феморальную и каротидно-радиальную скорости распространения пульсовой волны – на 16,6%, 9,9%, 12,8% vs 16,6% и 10,1% и 12,2%, соответственно.
Заключение. По своей антигипертензивной активности и влиянию на суррогатные конечные точки оригинальный и генерический препараты лозартана были практически эквивалентны между собой.
Об авторах
С. В. НедогодаРоссия
Т. А. Чаляби
Россия
В. В. Цома
Россия
У. А. Брель
Россия
Г. В. Мазина
Россия
Список литературы
1. Белоусов Ю.Б. Быков А.В. Фармакоэкономика: оптимальный выбор для формуляров. Фарматека 2003; 3: 10-2.
2. Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю., Шальнова С.А. и др. Изучение клинической эквивалентности двух препаратов эналаприла у больных артериальной гипертонией. РКЖ 2003; 5: 68-72.
3. Леонова М.В. Современный взгляд на конечные точки для оценки антигипертензивной терапии. Качеств клин практ 2002; 4: 18-22.
4. Недогода С.В, Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность генериков ангиотензин-превращающего фермента эналаприла (ренитека, энапа, эднита, инворила, энванса и энама) и стоимость лечения у больных гипертонической болезнью. Артер гиперт 2000; 1: 52-5.
5. Lindholm LH, Ibsen H, Dahlof B, et al. Cardiovascular morbidity and mortality in patients with diabetes in the Losartan Intervention For Endpoit reduction in hypertensive study (LIFE). Lancet 2002; 359: 1004-10.
6. Wilson-Davis K. Study design and the use of statistics in drug use research// McGavock H., editor. Handbook of Drug Use Research Methodology. 1st ed. - Newcastle: The United Kingdom Drug Utilization Research Group 2000; 36-55.
Рецензия
Для цитирования:
Недогода С.В., Чаляби Т.А., Цома В.В., Брель У.А., Мазина Г.В. Сравнительная эффективность оригинального и генерического лозартана у больных артериальной гипертензией. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2007;6(6):10-14.
For citation:
Nedogoda S.V., Chalyabi T.A., Tsoma V.V., Brel U.A., Mazina G.V. Comparative effectiveness of original and generic losartan in patients with arterial hypertension. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2007;6(6):10-14. (In Russ.)