Preview

Кардиоваскулярная терапия и профилактика

Расширенный поиск

Анализ дизайна и результатов исследования ОРИЕНТИР

Полный текст:

Аннотация

В статье рассматриваются особенности постмаркетинговых исследований — испытаний, которые проводятся в условиях, приближенных к реальным клиническим, после регистрации лекарственного препарата. Обсуждаются дизайн и результаты российского постмаркетингового исследования ОРИЕНТИР препарата нифедипина с контролируемым высвобождением (нифедипина CR).
Целью исследования явилось изучение антигипертензивной эффективности и переносимости нифедипина CR у пациентов с АГ.
Результаты. В исследовании приняли участие 38 врачей из 24 клинических центров 16 российских городов, были включены 3179 пациентов, с артериальной гипертонией (АГ). Среднее снижение артериального давления (АД) составило 22,9±6,75 /16,56±8,74 мм рт.ст. Целевой уровень АД был достигнут у 94,9 % пациентов с АГ без сахарного диабета (СД) и у 72,1 % пациентов с АГ + СД. Прием препарата на заключительном визите продолжили 98 % пациентов. Нежелательные явления были зарегистрированы у 1,5 % пациентов. Эффективность, переносимость и приверженность терапии нифедипином CR была оценена врачами-исследователями как “отличная” и “хорошая” у 95,8 %, 96,4 % и 97,7 %, соответственно.
Заключение. Результаты исследования нифедипина CR согласуются с данными других постмаркетинговых исследований препаратов нифедипина CR и свидетельствуют об их хорошей антигипертензивной эффективности и переносимости.

Об авторах

С. Ю. Марцевич
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздравсоцразвития России; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия

руководитель отдела профилактической фармакотерапии;

профессор кафедры доказательной медицины ФУЭЗ

Москва



Ю. В. Лукина
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздравсоцразвития России; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова
Россия

с.н.с. лаборатории клинических испытаний профилактических лекарственных препаратов отдела профилактической фармакотерапии;

ассистент кафедры доказательной медицины ФУЭЗ

Москва, Тел.: 8(495) 627-03-04




И. Б. Бондарева
Научноисследовательский институт физико-химической медицины
Россия

в.н.с.

Москва



Список литературы

1. Основы доказательной медицины. Учебное пособие для системы послевузовского и дополнительного профессионального образования врачей. Под общей редакцией академика РАМН, проф. Оганова Р.Г. М.: Силицея-Полиграф 2010; 136 С.

2. Филиппова И. Зачем нужны наблюдения за применением ЛС. Ремедиум 2009;3: 11-4.

3. Directive 2001/20/EC of the European parliament and of the council of 4 April. Official J of the Eur Communities 2001: 121-34.

4. Brown MJ, Palmer CR, Castaigne A, et al. Morbidity and mortality in patients randomized to double-blind treatment with longacting calcium channel blockers or diuretic in the International Nifedipine GITS Study: Intervention as a Goal in Hypertensive Treatment (INSIGHT). Lancet 2000, 356: 366-72.

5. Марцевич С.Ю., Алимова Е.В., Горбунов В.М. и др. Эффективность новой лекарственной формы нифедипина пролонгированного действия — Нифекарда ХL при лечении артериальной гипертонии. РКЖ 2003; 5(43): 55-8.

6. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Якусевич В.В. и др. САФАРИ — рандомизированное исследование по комплексной коррекции артериальной гипертонии и нарушений липидного обмена. Основные результаты. РФК 2009; 5(1): 51-6.

7. Ueng K-C, Cheng Z-C, Yeh P-S, et al. Nifedipine OROS in Chinese patients with hypertension — results of post-marketing surveillance study in Taiwan. Blood Pressure 2005; 14 (Suppl.1): 32-8.


Для цитирования:


Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Бондарева И.Б. Анализ дизайна и результатов исследования ОРИЕНТИР. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2011;10(3):89-96.

For citation:


Martsevich S.Y., Lukina Y.V., Bondareva I.B. ORIENTIR Study: design and results. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2011;10(3):89-96. (In Russ.)

Просмотров: 42


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1728-8800 (Print)
ISSN 2619-0125 (Online)