Preview

Кардиоваскулярная терапия и профилактика

Расширенный поиск

Негативное прошлое и взгляд в будущее

https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2930

Полный текст:

Для цитирования:


Мазаев В.П. Негативное прошлое и взгляд в будущее. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(4):2930. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2930

For citation:


Mazaev V.P. Poor past and look forward. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(4):2930. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2930

Scaffold (скаффолд) — как стент не из металла, был создан для реализации фантастической идеи: применить при коронарной ангиопластике рассасывающееся со временем устройство, и состоял он из полимера, дополненного антипролиферативным покрытием (эверолимус-элюирующий биорезорбируемый каркас), чтобы сохранить в дальнейшем функциональные свойства коронарных артерий и избежать отсроченных проблем, свойственных металлическим стентам.

Столь захватывающая идея была с энтузиазмом принята в начале двадцатых годов XXIв медицинским сообществом. На основании результатов одногодичного рандомизированного исследования Absorb III, использование скаффолдов было одобрено FDA (Food and Drug Administration). Скаффолды рассматривались как элемент новой эры в интервенционной технологии. Было начато масштабное внедрение и изучение нового технологического решения при выполнении чрескожных коронарных вмешательств при многолетних рандомизированных клинических исследованиях с однотипным дизайном: Absorb II, Absorb Japan, Absorb China, Prospect Absorb.

Вместе с тем, уже в начальных исследованиях был отмечен факт тромбозов скаффолдов и развитие инфарктов миокарда. Инфаркты миокарда в зоне ранее установленных каркасов в течение первого года наблюдались значимо чаще, чем при применении технологично продвинутых металлических стентов [1][2][3][4]. Это привело к прекращению в 2017г фирмой Abbott производства скаффолдов. Далее, в клинических рекомендациях были занижены показания для использования скафолдов: не применять или использовать только в клинических исследованиях.

Прекращение производства скафолдов не остановило начатые клинические наблюдения, запланированные сроком до 7 лет. Основная идея заключалась в следующем: тромбозы в скаффолдах возникали особенно часто в первый месяц наблюдения, но в дальнейшем на графике осложнений направление кривой при скаффолдах располагались параллельно кривой осложнений при металлических стентах, что предполагало стабилизацию в развитии осложнения при скаффолде.

Эти наблюдения давали надежды на реализацию основной идеи о благоприятном течении коронарной болезни после рассасывания каркасов.

Трехлетние наблюдения не были оптимистичными, но в интервале от трех до пяти лет различий в целевых осложнениях при использовании скаффолдов или металлических стентов отмечено не было [5][6][7][8].

Пример позитивного пятилетнего, тщательно выполненного клинического наблюдения с коронарографией и оптической когерентной томографией представлен в публикуемой статье Иоселиани Д.Г. и др. “Пятилетний результат имплантации биодеградируемых стентов Absorb по методике бифуркационного стентирования”.

Отмеченные некоторые позитивные результаты использования скаффолдов могут быть в ряду стимулов для дальнейшего совершенствования технологии изготовления рассасывающихся каркасов с новым дизайном, более тонкой структурой или другим материалом для каркаса [Multiple presenters. BRS: Is there a future for the technology. Presented at: CRT 2020. February 24, 2020. https://youtu.be/RLSqfrH-qoE].

Отсутствие отдаленных значимых преимуществ интервенционного лечения по сравнению с оптимальной медикаментозной терапией (Courage и Ischemia) дает основание проводить поиск новых технологических решений для чрескожных коронарных вмешательств, заключающихся, в частности, в замене металлических стентов, устанавливаемых во множестве и навсегда.

Список литературы

1. Serruys PW, Chevalier B, Sotomi Y, et al. Comparison of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold with an everolimuseluting metallic stent for the treatment of coronary artery stenosis (ABSORB II): a 3 year, randomised, controlled, singleblind, multicentre clinical trial. Lancet. 2016;388(10059):2479-91. doi:10.1016/S0140-6736(16)32050-5. Erratum in: Lancet. 2017;389(10071):804.

2. Elias J, van Dongen IM, Kraak RP, et al. Mid-term and long-term safety and efficacy of bioresorbable vascular scaffolds versus metallic everolimus-eluting stents in coronary artery disease: A weighted meta-analysis of seven randomised controlled trials including 5577 patients. Neth Heart J. 2017;25:429-38. doi:10.1007/s12471-017-1008-x.

3. Wykrzykowska JJ, Kraak RP, Hofma SH, et al. Bioresorbable scaffolds versus metallic stents in routine PCI. N Engl J Med. 2017;376:2319-28. doi:10.1056/NEJMoa1614954.

4. Mukherjee D. Device Thrombosis with Bioresorbable Scaffolds. N Engl J Med. 2017;376(24):2388-9. doi:10.1056/NEJMe1703202.

5. Ali ZA, Gao R, Kimura T, et al. Three-Year Outcomes With the Absorb Bioresorbable Scaffold: Individual-Patient-Data MetaAnalysis From the ABSORB Randomized Trials. Circulation. 2018;137(5):464-79. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031843.

6. Kereiakes DJ, Ellis SG, Metzger DC, et al; ABSORB III Investigators. Clinical Outcomes Before and After Complete Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffold Resorption: Five-Year Follow-Up From the ABSORB III Trial. Circulation. 2019;140(23):1895-903. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042584.

7. Räber L, Ueki Y. Bioresorbable Scaffolds: Unfulfilled Prophecies. Circulation. 2019;140(23):1917-20. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043773.

8. Smits PC, on behalf of the COMPARE-ABSORB investigators. 3-year results from the COMPARE-ABSORB trial. Presented at virtual CRT 2021, March 13, 2021. https://www.cerc-europe.org/wp-content/uploads/CRT-2021_COMPARE-ABSORB_final-1.pdf.


Об авторе

В. П. Мазаев
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины Минздрава России
Россия

Доктор медицинских наук, профессор, руководитель лаборатории рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения.

Москва



Для цитирования:


Мазаев В.П. Негативное прошлое и взгляд в будущее. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(4):2930. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2930

For citation:


Mazaev V.P. Poor past and look forward. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(4):2930. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2930

Просмотров: 55


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1728-8800 (Print)
ISSN 2619-0125 (Online)