Результаты пятилетнего наблюдения пациентов с тромбоэмболией легочной артерии в российском регистре СИРЕНА

Цель. Оценка результатов пятилетнего наблюдения пациентов, включенных в регистр российский регистр острой тромбоэмболии легочной артерии (СИРЕНА), доступных контакту на данном этапе наблюдения.

Материал и методы. Регистр СИРЕНА представляет собой проспективное многоцентровое наблюдательное когортное исследование, направленное на оценку результатов лечения пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) в российских стационарах. Первичными конечными точками были смерть от всех причин, рецидивирующая ТЭЛА и массивное кровотечение. Тяжесть кровотечения определялась в соответствии с критериями BARC (Bleeding Academic Research Consortium).

Результаты. В девяти центрах исходно было включено 283 пациента в возрасте от 32 до 97 лет (средний возраст 69 (59-76) лет), 135 из них были мужчинами (47,0%). За 5 лет наблюдения у 99 из 283 (34,9%) пациентов был смертельный исход. Наиболее частыми причинами были злокачественные новообразования (14,1%), смерть, связанная с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (17,2%) и рецидивирующая ТЭЛА (16,2%). При этом на первом году наблюдения наиболее часто смерть наступала вследствие злокачественных новообразований и рецидивов ТЭЛА, в то время как на этапе наблюдения 12-60 мес. чаще наблюдались случаи смерти от COVID-19 и прочих сердечно-сосудистых заболеваний. Пролонгированную антикоагулянтную терапию на этапе 60 мес. наблюдения продолжали принимать 29,7% пациентов с ТЭЛА, при этом у 21 (7,4%) пациента в течение этого периода были эпизоды кровотечения. Чаще всего у пациентов наблюдался один эпизод кровотечения 1-го типа по данным BARC, однако у трех пациентов было ≥10 и эпизодов кровотечения, которые считались незначительными.

Заключение. Таким образом, 5-летнее исследование пациентов с ТЭЛА позволяет оценить результаты их лечения через 60 мес. после постановки диагноза ТЭЛА и может лечь в основу для будущих исследований, связанных с венозными тромбоэмболиями. Высокие показатели смертности, рецидивирующие венозные тромбоэмболии и кровотечения в течение пяти лет наблюдения после постановки диагноза ТЭЛА подчеркивают важность эффективного лечения, а также точность стратификации риска неблагоприятных исходов.

1. Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, et al. 2019 ESC guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2019;41:543­603. doi:10.1093/eurheartj/ehz405.

2. Keller K, Hobohm L, Ebner M, et al. Trends in thrombolytic treatment and outcomes of acute pulmonary embolism in Germany. Eur Heart J. 2020;41:522­9. doi:10.1093/eurheartj/ehz236.

3. Turpie AGG, Farjat AE, Haas S, et al. 36­month clinical outcomes of patients with venous thromboembolism: GARFIELD­VTE Thrombosis Research. 2023;222:31­9. doi:10.1016/j.thromres.2022.11.016.

4. Эрлих А. Д., Атаканова А. Н., Неешпапа А. Г. и др. Российский регистр острой тромбоэмболии лёгочной артерии СИРЕНА: характеристика пациентов и лечение в стационаре. Российский кардиологический журнал. 2020; 25(10):3849. doi:10.15829/1560­4071­2020­3849. EDN: ECZZNO.

5. Эрлих А. Д., Барбараш О. Л., Бернс С. А. и др. Шкала SIRENA для оценки риска госпитальной смерти у пациентов с острой лёгочной эмболией. Российский кардиологический журнал. 2020;25(4S):4231. doi:10.15829/1560­4071­2020­4231. EDN: BWZBHT.

6. Kikkert WJ, van Geloven N, van der Laan MH, et al. The Prognostic Value of Bleeding Academic Research Consortium (BARC)­defined bleeding complications in clopidogrel plus heparin in patients with ST­segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2014; 35:2285­94.

7. Cohen AT, Gitt AK, Bauersachs R, et al. The management of acute venous thromboembolism in clinical practice. Results from the European PREFER in VTE Registry Thromb. Haemost. 2017;11:1326­37. doi:10.1160/TH16­10­0793.

8. Шмидт Е. А., Пенская Т. Ю., Груздева О. В. и др. Длительная антикоагулянтная терапия в аспекте вторичной профилактики рецидива тромбоэмболии легочной артерии. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(5):3869. doi:10.15829/1728­88002024­3869. EDN: NONVEU.

9. Никулина Н. Н., Тереховская Ю. В., Якушин С. С. Антитромботическая терапия и ближайший прогноз тромбоэмболии легочной артерии в рутинной клинической практике (данные регионального сосудистого центра Рязанской области). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2022;18(2):135­42. doi:10.20996/1819­6446­2022­04­13. EDN: CDSZMB.

10. Sardar P, Chatterjee S, Mukherjee D. Efficacy and safety of new oral anticoagulants for extended treatment of venous thromboembolism: systematic review and meta­analyses of randomized controlled trials. Drugs. 2013;73(11):1171­82. doi:10.1007/s40265­013­0082­7.

11. de Winter MA, Büller HR, Carrier M, et al. VTE­PREDICT study group. Recurrent venous thromboembolism and bleeding with extended anticoagulation: the VTE­PREDICT risk score. Eur Heart J. 2023;44(14):1231­44. doi:10.1093/eurheartj/ehac776.

12. Ahmed M. Blood thinners and gastrointestinal endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2016;8(17):584­90. doi:10.4253/wjge.v8.i17.584..

13. Ageno W, Farjat A, Haas S, et al. Provoked versus unprovoked venous thromboembolism: Findings from GARFIELD­VTE. Res Pract Thromb Haemost. 2021;5(2):326­41. doi:10.1002/rth2.12482.