ИЗМЕНЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НИКОРАНДИЛА У БОЛЬНЫХ СТАБИЛЬНОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА (РЕЗУЛЬТАТЫ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ “НИКЕЯ”)

Цель. В условиях реальной клинической практики изучить изменение показателей качества жизни (КЖ) пациентов с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией при добавлении никорандила (Н) к стандартной терапии.

Материал и методы. Дизайн исследования — проспективное, наблюдательное, многоцентровое. В программе приняли участие врачи 14 медицинских учреждений различных регионов РФ. Включены 590 пациентов: 261 (44,2%) женщина и 329 (55,8%) мужчин. Всем пациентам исследования в дополнение к стандартной антиангинальной терапии был рекомендован прием Н. На визитах В0 (исходно) и В3 (3 мес. терапии) пациенты заполняли Сиэтлский опросник (SAQ) по оценке КЖ. Оценивали 5 показателей: ограничение физической нагрузки, частота приступов стенокардии, стабильность стенокардии, отношение к болезни, удовлетворенность лечением. На визите В0 заполнено 417 анкет (отклик 71%), на визите В3 — 454 (отклик 82%).

Результаты. Продемонстрировано статистически значимое повышение показателей по всем шкалам SAQ через 3 мес. наблюдения, наиболее высокие показатели, кроме шкалы ограничение физической нагрузки, были зарегистрированы в группе пациентов, принимавших Н в течение всех 3 мес. наблюдения (р<0,05 для всех шкал SAQ в сравнении с группой пациентов, сразу отказавшихся от приема Н или прекративших его прием на разных этапах исследования). К 3 мес. наблюдения в 3 раза возросла доля пациентов с минимальным количеством приступов стенокардии или их полным отсутствием и доля больных, отметивших КЖ, как “отличное”. Почти в 4 раза возросла доля больных по показателю стабильность, увеличилась доля пациентов по шкале удовлетворенность лечением до 50,2%. Сравнительный анализ ранжированных результатов показателей SAQ на визитах В0 и В3 с использованием рангового критерия Вилкоксона выявил статистически значимые отличия по всем шкалам SAQ (р<0,0001).

Заключение. В условиях реальной клинической практики продемонстрировано существенное повышение всех показателей КЖ по шкалам SAQ через 3 мес. наблюдения. Наиболее выраженные положительные изменения отмечены у пациентов, принимавших Н в течение всего периода наблюдения, в сравнении с пациентами, не принимавших Н или прекративших его прием на различных этапах наблюдения.

1. Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, et al. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2013; 34 (38): 2949-3003. DOI: 10.1093/eurheartj/eht296.

2. Vitale C, Wajngaten M, Sposato B, et al. Trimetazidine improves left ventricular function and quality of life in elderly patients with coronary artery disease. Eur Heart J 2004; 25 (20): 1814-21. DOi: 10.1016/j.ehj.2004.06.034.

3. Arnold S V, Kosiborod M, McGuire DK, et al. Effects of Ranolazine on Quality of Life Among Patients With Diabetes Mellitus and Stable Angina. JAMA Intern Med. 2014; 174 (8): 1403. DOI:10.1001/jamainternmed.2014.2120.

4. Tendera M, Chassany O, Ferrari R, et al. Quality of Life With Ivabradine in Patients With Angina Pectoris. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2016; 9 (1): 31-8. DOI: 10.1161/ CIRCOUTCOMES.115.002091.

5. Sizova ZhM, Zakharova VL, Kozlova NV, Kuchkina TS. Influence of the Potassium Channels Activator Nicorandil to the Quality of Life in Patients With Ishemic Heart Disease and Stable Angina Pectoris. Kardiologiia 2016; 56 (6): 26-31. (in Russ.) Сизова Ж. М., Захарова В. Л., Козлова Н. В., Кучкина Т. С. Влияние активатора калиевых каналов никорандила на качество жизни больных ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией напряжения. Кардиология 2016; 56 (6): 26-31. DOI: 10.18565/cardio.2016.6.26-31.

6. Ryabikhin ЕА, Mozheiko ME, Krasilnikova YA. Assessment of the Impact of Nicorandil on the Quality of Life and Prognosis Indicators in Patients With Stable Angina. Kardiologiia 2016; 56 (11): 12-7. (in Russ.) Рябихин Е. А., Можейко М. Е., Красильникова Ю. А. Оценка влияния терапии никорандилом на показатели качества жизни и прогноза у больных стабильной стенокардией. Кардиология 2016; 56 (11): 12-7. DOI: 10.18565/cardio.2016.11.12-7.

7. Martsevich SYu, Lukina YuV, Kutishenko NP, et al. Obsevational multisentertrial of nicorandil use in stable coronary heart disease high risk patients (NIKEA): desine and first results. Russian Journal of Cardiology 2017; (9): 75-82. (in Russ.) Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. др. Наблюдательное многоцентровое исследование применения никорандила у больных стабильной ишемической болезнью сердца с высоким сердечно-сосудистым риском (НИКЕЯ): дизайн, первые результаты. Российский кардиологический журнал 2017; (9): 75-82. DOI: 10.15829/1560-4071-2017-9-75-82.

8. Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, et al. Development and evaluation of the Seattle Angina questionnaire: A new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol 1995; 25 (2): 333-41.

9. Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, et al. Monitoring the quality of life in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol 1994; 74 (12): 1240-4. 10. Spertus JA, Jones P, McDonell M, et al. Health status predicts long-term outcome in outpatients with coronary disease. Circulation 2002; 106 (1): 43-9. DOI: 10.1161/01. CIR.0000020688.24874.90.

10. Beinart S, Sales A, Spertus, JA, et al. Impact of angina burden and other factors on treatment satisfaction after acute coronary syndromes. Am Heart J 2003; 146: 646-52.

11. Agarwal S, Schechter C, Zaman A. Assessment of functional status and quality of life after percutaneous coronary revascularisation in octogenarians. Age Ageing 2009; 38 (6): 748-51. DOI:10.1093/ageing/afp174.

12. Shore S, Smolderen KG, Kennedy KF, et al. Health Status Outcomes in Patients With Acute Myocardial Infarction After Rehospitalization. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2016; 9 (6): 777-84. DOI: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002883.

13. Seki S, Kato N, Ito N, et al. Validity and Reliability of Seattle Angina Questionnaire Japanese Version in Patients With Coronary Artery Disease. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci) 2010; 4 (2): 57-63. DOI: 10.1016/S1976-1317(10)60006-0.

14. Novik AA, Ionova TB. Guidelines for research of quality of life in medicine. 2nd edition. M.: ZAO “OLMA Media Group”, 2007. P. 320. (in Russ.) Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2-е издание. Под ред. акад. РАМН Ю. Л. Шевченко. М.: ЗАО “ОЛМА Медиа Групп”, 2007. 320 с.

15. Shephard RJ, Franklin B. Changes in the quality of life: a major goal of cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil 2001; 21 (4): 189-200.

16. Martsevich SY, Kutishenko NP, Deev AD, et al. The assessment of nicorandil effect on the quality of life in patients with stable angina in the “KVAZAR” study. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2016; 12 (6): 654-60. (in Russ.) Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д. и др. Изучение влияния никорандила на качество жизни пациентов со стабильной стенокардией напряжения в рамках исследования КРАЗАР. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016; 12 (6): 654-60. DOI: 10.20996/1819-6446-2016-12-6-654-60.