Баллон с лекарственным покрытием как альтернатива коронарному стенту при лечении de novo атеросклеротических поражений нативных коронарных артерий — будущее, в котором мы уже были? Обзор литературы

В последнее десятилетие становятся все более очевидными недостатки стентирования коронарных артерий (КА) стентами с лекарственным покрытием. Металлизация артерии, потеря вазореактивности и вялотекущее воспаление в месте имплантации приводят к развитию рестеноза и повышению риска повторных реваскуляризаций. В связи с этим всё больший интерес притягивает концепция "не оставлять ничего после себя", которая пришла в коронарную реваскуляризацию из стратегий лечения заболеваний артерий нижних конечностей. К методам лечения в рамках данной концепции в КА можно отнести использование биодеградируемых скаффолдов и баллонов с лекарственным покрытием (БЛП). Несмотря на то, что как в отечественных, так и в зарубежных рекомендациях для БЛП закреплена роль лечения внутристентового рестеноза, крупные исследования показывают эффективность и безопасность БЛП в лечении de novo поражений КА. В обзоре систематизированы последние данные о возможностях применения БЛП в лечении de novo поражений нативных КА.

1. Шахнович Р.М., Руда М.Я. Эволюция лечения инфаркта миокарда за последние десятилетия. Значение работ Е.И. Чазова. Терапевтический архив. 2019;91(6):25-33. doi:10.26442/00403660.2019.06.000291.

2. Fletcher AP, Alkjaersig N, Smyrniotis FE, et al. The treatment of patients suffering from early myocardial infarction with massive and prolonged streptokinase therapy. Trans Assoc Am Physicians. 1958;71:287-96.

3. Чазов Е. И., Андреенко Г.В. Первый опыт терапии тромбоза отечественным фибринолизином. Кардиология. 1962;(4):59-63.

4. Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med. 1987;316(12):701-6. doi:10.1056/NEJM198703193161201.

5. Барбараш О. Л., Карпов Ю.А., Панов А.В. и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6110. doi:10.15829/1560-4071-2024-6110.

6. Wang Y, Zhan J, Bian W, et al. Local hemodynamic analysis after coronary stent implantation based on Euler-Lagrange method. J Biol Phys. 2021;47(2):143-70. doi:10.1007/s10867-021-09571-y.

7. Chi G, AlKhalfan F, Lee JJ, et al. Factors associated with early, late, and very late stent thrombosis among patients with acute coronary syndrome undergoing coronary stent placement: analysis from the ATLAS ACS 2-TIMI 51 trial. Front Cardiovasc Med. 2024;10:1269011. doi:10.3389/fcvm.2023.1269011.

8. Alfonso F, Coughlan JJ, Giacoppo D, et al. Management of instent restenosis. EuroIntervention. 2022;18(2):e103-23. doi:10.4244/EIJ-D-21-01034.

9. Madhavan MV, Kirtane AJ, Redfors B, et al. Stent-Related Adverse Events >1 Year After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2020;75(6):590-604. doi:10.1016/j.jacc.2019.11.058.

10. Picard F, Pighi M, Marquis-Gravel G, et al. The Ongoing Saga of the Evolution of Percutaneous Coronary Intervention: From Balloon Angioplasty to Recent Innovations to Future Prospects. Can J Cardiol. 2022;38(10 Suppl1):S30-41. doi:10.1016/j.cjca.2022.06.019.

11. Jeger RV, Eccleshall S, Wan Ahmad WA, et al. Drug-Coated Balloons for Coronary Artery Disease: Third Report of the International DCB Consensus Group. JACC: Cardiovasc Interv. 2020; 13(12):1391-402. doi:10.1016/j.jcin.2020.02.043.

12. Muramatsu T, Kozuma K, Tanabe K, et al. Task Force of the Japanese Association of Cardiovascular Intervention, Therapeutics (CVIT). Clinical expert consensus document on drugcoated balloon for coronary artery disease from the Japanese Association of Cardiovascular Intervention and Therapeutics. Cardiovasc Interv Ther. 2023;38(2):166-76. doi:10.1007/s12928-023-00921-2.

13. Latib A, Colombo A, Castriota F, et al. A randomized multicenter study comparing a paclitaxel drug-eluting balloon with a paclitaxel-eluting stent in small coronary vessels: the BELLO (Balloon Elution and Late Loss Optimization) study). J Am Coll Cardiol. 2012;60(24):2473-80. doi:10.1016/j.jacc.2012.09.020.

14. Cortese B, Di Palma G, Guimaraes MG, et al. Drug-Coated Balloon Versus Drug-Eluting Stent for Small Coronary Vessel Disease: PICCOLETO II Randomized Clinical Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2020;13(24):2840-9. doi:10.1016/j.jcin.2020.08.035.

15. Jeger RV, Farah A, Ohlow MA, et al. BASKET-SMALL 2 Investigators. Drug-coated balloons for small coronary artery disease (BASKET-SMALL 2): an open-label randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018;392(10150):849-56. doi:10.1016/S0140-6736(18)31719-7.

16. Tang Y, Qiao S, Su X, et al. RESTORE SVD China Investigators. DrugCoated Balloon Versus Drug-Eluting Stent for Small-Vessel Disease: The RESTORE SVD China Randomized Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11(23):2381-92. doi:10.1016/j.jcin.2018.09.009.

17. Ninomiya K, Serruys PW, Colombo A, et al. A Prospective Randomized Trial Comparing Sirolimus-Coated Balloon With PaclitaxelCoated Balloon in De novo Small Vessels. JACC Cardiovasc Interv. 2023;16(23):2884-96. doi:10.1016/j.jcin.2023.09.026.

18. Gobić D, Tomulić V, Lulić D, et al. Drug-Coated Balloon Versus Drug-Eluting Stent in Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Feasibility Study. Am J Med Sci. 2017;354(6):553- 60. doi:10.1016/j.amjms.2017.07.005.

19. Vos NS, Fagel ND, Amoroso G et al. Paclitaxel-Coated Balloon Angioplasty Versus Drug-Eluting Stent in Acute Myocardial Infarction: The REVELATION Randomized Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2019;12(17):1691-9. doi:10.1016/j.jcin.2019.04.016.

20. Rissanen TT, Uskela S, Eränen J, et al. DEBUT trial investigators. Drug-coated balloon for treatment of de-novo coronary artery lesions in patients with high bleeding risk (DEBUT): a single-blind, randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2019;394(10194):230-9. doi:10.1016/S0140-6736(19)31126-2.

21. Yu X, Wang X, Ji F, et al. A Non-inferiority, Randomized Clinical Trial Comparing Paclitaxel-Coated Balloon Versus NewGeneration Drug-Eluting Stents on Angiographic Outcomes for Coronary De novo Lesions. Cardiovasc Drugs Ther. 2022; 36(4):655-64. doi:10.1007/s10557-021-07172-4.

22. Gao C, He X, Ouyang F, et al.; REC-CAGEFREE I Investigators. Drug-coated balloon angioplasty with rescue stenting versus intended stenting for the treatment of patients with de novo coronary artery lesions (REC-CAGEFREE I): an open-label, randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2024;404(10457):1040- 50. doi:10.1016/S0140-6736(24)01594-0.

23. Gunawardena TD, Corballis N, Merinopoulos I, et al. Drug-Coated Balloon vs. Drug-Eluting Stents for De novo Unprotected Left Main Stem Disease: The SPARTAN-LMS Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2023;10(2):84. doi:10.3390/jcdd10020084.

24. Collet C, Mizukami T, Grundeken MJ. Contemporary techniques in percutaneous coronary intervention for bifurcation lesions. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2018;16(10):725-34. doi:10.1080/14779072.2018.1523717.

25. Сафонова О.О., Максимкин Д.А., Чепурной А. Г. и др. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием в лечении бифуркационных поражений ствола левой коронарной артерии. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2022; 15(6): 554-9. doi:10.17116/kardio202215061554.

26. Kleber FX, Rittger H, Ludwig J, et al. Drug eluting balloons as stand alone procedure for coronary bifurcational lesions: results of the randomized multicenter PEPCAD-BIF trial. Clin Res Cardiol. 2016;105(7):613-21. doi:10.1007/s00392-015-0957-6.

27. Jing QM, Zhao X, Han YL, et al. A drug-eluting Balloon for the trEatment of coronarY bifurcatiON lesions in the side branch: a prospective multicenter ranDomized (BEYOND) clinical trial in China. Chin Med J (Engl). 2020;133(8):899-908. doi:10.1097/CM9.0000000000000743.

28. Эралиев Т., Хелимский Д., Бадоян А. и др. Отдаленные результаты применения баллонных катетеров с лекарственным покрытием для лечения боковой ветви у пациентов с истинными бифуркационными поражениями коронарных артерий. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2022;26(4):7-18. doi:10.21688/1681-3472-2022-4-7-18.

29. Gao X, Tian N, Kan J, et al. Drug-Coated Balloon Angioplasty of the Side Branch During Provisional Stenting: The Multicenter Randomized DCB-BIF Trial. J Am Coll Cardiol. 2025;85(1):1-15. doi:10.1016/j.jacc.2024.08.067.